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叠腫◆——◆／浓缩六味地黄丸制备工艺的优化墓．12(1JII；毕懔┮涤邢拊鹑喂荆崩善‘暑毁．．熙◆!簟狫200923l2中成药关键词：浓缩丸；制备工艺；塑制法中图分类号：B文章编号：．浓缩丸系指药材或部分药材提取清膏或浸膏，与处方中其余药材细粉或适宜的赋形剂制成的丸剂⋯。本文研究水丸型浓缩丸翅制法制丸，针对制备过程中经常出现水分超标，溶散时间超限等质量问题，采用正交试验法优化工艺条件，提高产品质量。1浓缩六味地黄丸清膏、药粉：湖北香连药业有限责任公司前处理车间提供；全自动制丸机．：甘肃天水华圆制药设备科技有限责任公司；热风循环烘箱瓹—)—型罕本┦杏拦饷饕搅埔瞧鞒В籅型智能崩解仪：天津市新天光分析仪器技术有限公司。2正交设计优化药丸制备工艺取浓缩六味地黄丸清膏、药粉，采用塑制法制丸。初步实验结果表明，有许多过程参数对浓缩丸制备结果产生影响，因此选择影响大且生产中容易控制的过程参数进行实5lO，制丸机槽轮转速，以电压表示—V细度、干燥温度、干燥时间个主要影响因素，k(34)1(1214)1试验因素水平表评价标准和指标的计算试验用溶散时间，水分两个指标来评价药丸的工艺质量，其中溶散时间越短，水分符合质量标准帧．H41(2)正交实验分析2正交设计方案13干燥温度／℃2008-0219作者简介：肖绍玲，女，中药师，研究方向：中药制剂及质量。E-******@yahooera鱈V0131No2尼鲁簦疑0LJJ_饕．曼1500010000
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————————。熊胆眼用即型凝胶成型工艺初步研究譬111oo张杰，李广华，孙大赢某鞘幸┢芳煅樗蕉某素，然后采用正交设计来安排试验，以药丸水分、溶散时问为200923l2中成药肿42R4C>B>A>D明显，因此优选工艺为。篋。。但在塑制法中，药粉越细，对药丸的成型，药丸的外观、药丸的有效成分的溶出都有ABCD130粉细度目，干燥温度℃，干燥时间h(85min)33验证实验结果245(表由表械腶．琤，可以得出回归方Y=30579432377x5越长，因此在药丸干燥时，一定要控制适合的温度和时间。4六味地黄丸试验品水分与溶散时间线性关系53试验研究前首先对药粉混合时间、药粉细度、药粉水分、干燥温度、十燥时间、清膏比重、黏合剂用量、制丸机槽轮转速做了单因素试验，在单因素试验的基础上筛选出药粉细度、干燥温度、干燥时间、清膏比重作为药丸的主要影响因指标，利用指标筛选结果。分析了药丸水分、溶散时间的关系，从而在实际大生产中加强对药丸干燥过程的控制，保证产品质量。制丸所用药粉为过目细粉，虽然药粉越细，溶散时间有所延长，但是考虑对药丸的综合质量有较大的提高，因而确定为目细粉。4浓缩六味地黄丸的最佳制备工艺条件为：清膏比重130807018h备过程需严格控制干燥时间和温度。参考文献：马斌荣．全国高等医药院校教材医学统计学版．北[s][M]关键词：眼用即型凝胶；成型工艺；熊胆中图分类号：B文章编号：—壹畂0h范碧亭．中药药剂学虾＃荷虾？萍汲霭嫔纾．京：人民卫生出版社，：．泄┑鋄．一部．．2008-0412作者简介：张杰，男，中药师，从事中药分析和制剂研究。V013lNo250ooL留缝水分／％籅．：．．’
浓缩六味地黄丸制备工艺的优