美洛昔康片说明书.doc

文档介绍：核准日期：2006年10月27日
修改日期：2008年09月17日
2010年10月11日
美洛昔康片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：美洛昔康片
商品名称：和畅
英文名称：Meloxicam Tablets
汉语拼音： MeiluoXiKang Pian
【成份】
。
化学名称：2-***-4-羟基-N-（5-***-2-噻唑基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰***-1，1-二氧化物。
化学结构式：

分子式：C14H13N3O4S2
分子量：
、羟丙纤维素、预胶化淀粉、泊洛沙姆、乙醇、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁。
【性状】本品为淡黄色或黄色片。
【适应症】适用于类风湿性关节炎的症状治疗、疼痛性骨关节炎（关节病、退形性骨关节病）的症状治疗。
【规格】。
【用法用量】口服，用水或流质送服吞咽。类风湿性关节炎：每天15毫克（2片），根据治疗后反应，（1片）/天。骨关节炎：（1片）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2片）/天。对于不良反应有可能增加的病人：（1片）/天。严重肾衰竭的病人透析时：（1片）/天。美洛昔康片每日最大建议剂量为15毫克（2片）。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于***使用。
【不良反应】据国外研究资料报道：
以下罗列的不良反应系在美洛昔康片给药后发生，然而它们的发生频率是根据临床试验记录结果，而无论与美洛昔康片用药是否有因果关系。这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床试验得到的，。（治疗用药的平均时间为127天）。
胃肠道的：频率超过1%：消化不良，恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻；%和1%之间：短暂的肝功能指标异常（如转氨酶或胆红素升高）。食道炎、胃十二指肠溃疡，隐伏或肉眼可见的胃肠道出血；频率小于
%：胃肠道穿孔，结肠炎。
血液的：频率超过1%：贫血；%和1%之间：血细胞计数失调，包括白细胞分类计数，白细胞减少和血小板减少，同时使用潜在的骨髓毒性药物，特别是氨甲喋呤，是导致出现血细胞减少的一个因素。
皮肤病学的：频率超过1%：瘙痒、皮疹 ；%和1%之间：口炎、荨麻疹 ；%：感光过敏 。
呼吸道：%：已有报道在使用阿司匹林或其他NSAIDs，包括美洛昔康片之后有个体出现急性哮喘。
中枢神经系统：频率多于1%：轻微头晕、头痛；%和1%之间：眩晕、耳鸣、嗜睡。
心血管的：频率多于1%：水肿；%和1%之间：血压升高、心悸、潮红。
泌尿生殖系统的：%和1%之间：肾功能指标异常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。
【禁忌】 以下情况禁用：
，与乙酰水杨酸和其他NSAIDs可能会有交叉过敏反应。
、鼻腔息肉、血管水肿或荨麻疹等症状的病人不宜使用美洛昔康片。
（CABG）围手术期疼痛的治疗。