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益气升压汤治疗低血压状态心绞痛的临床研究.doc

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文档介绍:益气升压汤治疗低血压状态心绞痛的临床研究.doc益气升压汤治疗低血压状态心绞痛的临床研究
李伟钟同华宋信亮梁延德赵彦霞冯翠贤
王光菊 贾明兰 郭继山 陈宝山 赵风坤 魏光玉
(济南市长清区中医院,山东济南250300)
心绞痛(angina pectoris)是在冠状动脉狭窄的基础上,由于心肌负荷的增加引起心肌 急剧的、暂时的缺血、缺氧的临床综合征。其临床特征为阵发性前胸压榨样疼痛感觉,主要 位于胸骨后部,可放射至心前区、左上肢、颈部、左肩部和后背部,常发生于劳累或情绪激 动时,持续时间为数分钟,休息或用***酯制剂后上述症状迅速消失。W
低血压状态心绞痛是指心绞痛伴有血压降低者(血压<90/60mmHg),包括平素血压低和 服用药物后血压低者。本研究在常规药物(***酯类、受体阻滞剂、钙阻滞剂)基础上加用 自制益气升压汤,不降低血压,从而增加心灌注量,提高冠状动脉血供,有利于心绞痛的早 期康复。本研究自2006年1月至2009年1月。
1研究标准
1诊断标准
诊断标准冠心病、心绞痛诊断标准:参照国际心脏病学会及WHO临床命名标准联合专题 组报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》@制定。
心绞痛的分级加拿大心血病学会提出的按诱发心绞痛的体力活动量而定的分级标准已 获得了广泛的采用。这是纽约心脏协会功能分级的修改,但比后者分级更为具体。该分级标 准如下:I级:一般的日常活动不引起心绞痛,费力、速度快、长时间的体力活动引起发作。 II级:日常体力活动稍受限制,在饭后、寒冷、情绪激动时受限更明显。III级:日常体力活 动明显受限,以一般速度在一般条件下平地步行1里路或上一层楼即可引起心绞痛发作。IV 级:轻微活动可引起心绞痛,甚至休息时亦有。这种分级有赖于准确地观察病人。由于临床 上病人的症状耐受性大不相同,故这种分级标准亦存在着一定的局限性。
1.2中医辩证标准
参照1993年卫生部颁布《中药新药治疗胸痹(冠心病、心绞痛)的临床研究指导原则》 制定。
3纳入标准
病例纳入标准:A.符合冠心病心绞痛诊断,中医辨证为阳气虚衰证的患者;B.每周发 作2次或2次以上心绞痛患者;C.心电图检查有缺血性改变或运动实验阳性;D.年龄在40〜 70岁;E.签署知情同意书;F.冠心病心绞痛分级标准中属轻、中、较重度患者;G.血压 <90/60mmHgo
4排除标准
排除标准:A.经检查证实为重度冠心病心绞痛患者或急性心肌梗塞以及其他心脏病疾 病、重度神经官能症、更年期症候群、颈椎病所致的胸痛患者;B.合并重度高血压、心肺功 能不全、心律失常患者;

C.合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者;D.年 龄在40岁以下或70以上患者,妊娠或哺乳期妇女,过敏体质者.E.参加其他临床试验的患 者。
2研究材料
1研究对象:根据研究标准,将冠心病心绞痛伴低血压(血压小于90/60mmHg)的患者196(男 112,女84)例,W 40〜70岁,病程2wk(周)〜18mo(月),随机分为试验组(治疗组)(n=120) 和对照组(n=76)。试验组120例,其中男性68例,女性52例,年龄40岁〜70岁,平均 58. 5岁;对照组76例,其中男性44例,女性32例,年龄41岁〜70岁,平均58. 2岁。
试验组和对照组患者病程,心绞痛发作

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