文档介绍：医疗新技术临床应用追踪管理制度
为进一步规范医院医疗技术临床应用和完善新技术的准入、评
估，保障医疗安全，提高医疗质量和医疗技术水平，根据卫生部《医
疗技术临床应用管理办法》（卫医政发 [2009 第 18 号 ] ）结合我院的
实际，特制定本制度。
第一章 医疗新技术临床应用追踪管理
第一条 医教科作为主管部门， 对于全院的医疗新技术临床应
用进行全程管理和评价， 制定医院新技术新项目管理档案。 对新技术
实施过程中存在的问题进行分析， 并提出指导性建议或意见， 及时发
现医疗技术风险， 并敦促相关科室及时采取相应措施， 以避免医疗技
术风险或将其降到最低限度。
第二条 医疗新技术实施过程中， 各级人员必须严格执行技术
规范、操作规程及各项规章制度，服从科室管理。科主任、项目负责
人应认真组织、严格把关、定期进行质量监控，检查实施情况，及时
发现各种问题并予以有效的解决。
第三条 在新技术新项目临床应用过程中，应充分尊重患者的知
情权和选择权，并注意保护患者安全，及时履行告知义务。主管医师
应向患者或其委托人详细交待病情， 重点交待新技术对于患者的适应
性、效益性和可能存在的风险及费用情况，尊重患者及委托人意见，在征得其同意并在《知情同意书》上签字后方可实施。
第四条 各科室在开展新技术临床应用过程中做好应用记录和
总结分析工作，完善疗效的评价分析，应当（ 1）认真记录病历资料，
随访观察疗
效；（ 2）定期总结病历，每年对新技术实施情况进行评估，填
写《新技术、新项目开展情况追踪登记表》，《追踪登记表》中详述
开展例数、疗效、经济及社会效益、质量评价等；（ 3）年终将本年
度开展的新技术病例进行分析总结上报， 医教科针对汇总情况进行有
重点的抽查核实。
第五条 经医院评估， 符合先进性、 安全性等要求的技术项目鼓
励继续开展，不符合先进性、安全性等要求的技术项目，医教科根据
评估结论决定该技术院内停止使用。
第二章 医疗新技术临床应用的暂停、评估与停用、复用
第六条 医疗新技术应用过程中，出现不良后果或技术问题时，
有关人员必须采用措施保证医疗安全并及时向科主任、 项目负责人报
告。科主任、项目负责人应立即向医教科报告，并组织相关人员查找
原因，认真分析，及时采取措施予以整改。
第七条 发生下列情况之一者，应立即暂停临床应用：
（ 1）发生涉及违反国家、省、市等法律，法规和相关规定的或
该项医疗技术被卫生部废除或