洁净室工艺卫生.ppt

文档介绍：洁净室工艺卫生
上海煜兴医疗器械有限公司
生产管理部
201266
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进入洁净车间人员卫生要求
洁净室（区）内直接接触物料和产品的工作人员每年应进行一次体检，取得健康证后才能上岗。每年复查一次，如有不合格者，须立即调离岗位。传染病、皮肤病患者以及体表有伤口者不得从事直接接触产品的生产。
对于患有感冒、皮肤病、痢疾、体表有伤口的人员不得进入洁净室（区）工作。
进入洁净室（区）的人员按规定的人员净化程序出入洁净室（区）流程进入洁净室（区），其洁净工作服穿戴应规范，衣帽整齐、清洁，手干净干燥。严禁日常服装及头发外露，洁净工作服不可拖在地面上，禁止穿洁净工作服离开洁净室（区）或上厕所，或未穿洁净工作服进入洁净室（区）。
洁净室（区）内的工作人员应保持个人卫生，不得留长指甲，应勤洗澡、洗头、勤更衣、勤理发、刮胡须、修剪指甲。
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禁止戴手表、戒指、手镯、手链、项链、涂指甲油及浓妆艳抹者进入洁净室（区）。
严禁携带零食、钥匙扣、手机、发卡、笔记本、纸巾或其它私人用品进入洁净室（区）。
生产过程中应随时保持洁净室（区）内清洁卫生和良好秩序，坚持文明生产。洁净室（区）内禁止人员频繁走动，行走速度不宜过快。严禁在洁净室（区）随地吐痰、吸烟、吃东西、抛纸屑、闲谈、大声喧哗、擅离岗位。严禁面对裸露的原辅材料、半成品、待包装产品及包装材料谈话，甚至咳嗽以及其它可能污染医疗器械产品的行为。
对直接接触产品的人员在工作时间内，每隔2小时用蘸有75％医用酒精手消毒一次，或用02%新洁尔灭、3%煤酚皂消毒液进行消毒，以防止人手汗渍或表皮脱落对产品质量造成影响。
操作人员尽量不要接触与自己皮肤过敏的药液，以防手脱皮。对于已经有手皮脱落现象的员工，应尽可能休假或戴洁净手套工作。
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在进入洁净室（区）的进门处装设灭蚊灯、双层门，防鼠板、有效地防尘、防止昆虫和其他动物进入洁净室（区）。
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更
鞋
脱外衣、换拖鞋
洗
手
气闸室手消毒
穿洁净工作衣、洁净鞋
洁净生产区
进
出
进出洁净室人员净化程序：
风淋
一更
门厅
洗手
二更
气闸室
风淋室
旁通门
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1-脱室外鞋
2-将鞋放入鞋柜
3-转身
一、人员进入洁净室更衣流程
门厅
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关柜门
4-穿拖鞋
将衣服饰物放入衣柜
一更
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清洗
取洗手液
用洗手液揉搓手部
冲洗去除洗手液
手风干
洗手
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流程图：
进出洁净室人员洗手程序：
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