文档介绍：推荐认可的检测机构检测能力范围
序号
产品/ 产品类别
项目/参数
检测标准（方法）名称及编号 （含年号）
说明
序号
名称
1
一次性使用输 液器
一次性使用输液器《GB8368-2005》
取消原镉离子限
制项
2
一次性使用输 血器
一次性使用输血器《GB8369-2005》
取消原镉离子限 制项
3
一次性使用无 菌注射器
一次性使用无菌注射器
《GB15810-2001》
取消原镉离子限 制项
4
一次性使用无 菌注射针
一次性使用无菌注射针 《GB15811-2001》
取消原镉离子限 制项
5
专用输液器第2 部分：一次性使 用滴定管式输 液器
专用输液器第2部分：一次性使用 滴定管式输液器《GB18458. 2-2003》
取消原镉离子限 制项
6
一次性使用静 脉输液针
一次性使用静脉输液针
《GB18671-2002》
取消原镉离子限 制项
7
一次性使用麻 醉穿刺包
一次性使用麻醉穿刺包
《YY0321. 1-2000》
取消原镉离子限 制项
8
一次性使用麻 醉用针
一次性使用麻醉用针
《YY0321. 2-2000》
取消原镉离子限 制项
9
一次性使用麻
醉用过滤器
一次性使用麻醉用过滤器
《YY0321. 3-2000》
取消原镉离子限 制项
10
一次性使用输 注泵
一次性使用输注泵《YY0451-2003》
取消原镉离子限 制项
11
一次性使用无
菌注射器用活
塞
一次性使用无菌注射器用活塞
《YY/T0243-2003》
取消原镉离子限 制项
12
带线缝合针
带线缝合针《YY0166-2002》
取消原细胞毒性 限制项
13
一次性使用无
菌***扩张器
一次性使用无菌***扩张器
《YY0336-2002》
取消原细胞毒性 限制项
14
医用电气设备
安全通用要求
医用电气设备安全通用要求 《GB9706. 1-1995》
AP、APG设备不能
做
15
*
测量、控制和试 验室用电气设 备的安全要求 第一部分：通用 要求
测量、控制和试验室用电气设备的
安全要求第一部分：通用要求
《GB4793. 1T995》
燃烧等级不能做
评审组长：评审员/技术专家：日期：
推荐认可的检测机构检测能力范围
序号
产品/ 产品类别
项目/参数
检测标准（方法）名称及编号（含 年号）
说明
序号
名称
16
*
一次性使用灭菌 橡胶外科手套
一次性使用灭菌橡胶外科手套
《GB7543-2006》
17
致敏试验（最大
剂量法）
医用输液、输血、注射器具检验方法
第2部分：生物学试验方法
《GB/T14233. 2-2005》
18
*
医用胶带通用
要求
医用胶带 通用要求《YY/T0148-2006》
19
*
医用剪通用技术 条件
医用剪通用技术条件
《'YY/T0176-2006》
20
*
脱脂棉纱布、脱 脂棉粘胶混纺纱 布的性能要求和 试验方法
脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的 性能要求和试验方法《YY0331-2006》
21
*
止血钳
止血钳《YY/T452-2003》
22
异常毒性试验
《中国药典2005版》
23
细菌内***检查 法（凝胶法）
《中国药典2005版》
24
*
一次性使用医用 橡胶检查手套
一次性使用医用橡胶检查手套《GB 10213-2006》
25
*
手术刀片
手术刀片《YY 0174-2005》
26
*
医用被通用技术 条件
医用税通用技术条件
OY/T0295. 1-2005》
27
*
穿鲤式止血钳通 用技术条件
穿觥式止血钳通用技术条件《GB/T 2766-2006》
28
*
半自动生化分析 仪
半自动生化分析仪《YY/T0014 —2005》
29
*
医用电气设备第 二部分：神经和 肌肉刺激器安全 专用要求
医用电气设备第二部分：神经和肌肉 刺激器安全专用要求《YY0607-2007》
电磁兼容不能
做
30
*
医用电气设备 第2-26部分：脑 电图机安全专用 要求
医用电气设备 第2-26部分：脑电图 机安全专用要求《GB 9706.