文档介绍：中成药临床应用基础标准有 [《中成药临床应用指导标准》]
目 录 第一部分 中成药概述
一、中成药的剂型
二、中成药分类
三、中成药安全性
第二部分 中成药临床应用标准
一、中成药临床应用基础标准
二、联适用药标准
三、孕妇使用中成药的基础标准
四、儿童使用中成药的基础标准
第三部分 各论
一、解表剂
二、泻下剂
三、和解剂
四、清热剂
五、祛暑剂
六、温里剂
七、表里双解剂
八、补益剂
九、安神剂
十、开窍剂
十一、固涩剂
十二、理气剂
十三、理血剂
十四、治风剂
十五、治燥剂
十六、祛湿剂
十七、祛痰剂
十八、止咳平喘剂
十九、消导化积剂
二十、杀虫剂
第四部分 中成药临床应用的管理
一、含毒性中药材的中成药临床应用的管理
二、中成药不良反应的监测
三、开展中成药临床应用监测、建立中成药应用点评制
前 言 为加强中成药临床应用管理，提升中成药应用水平，确保临床用药安全，国家中医药管理局会同相关部门组织教授制订了《中成药临床应用指导标准》。《指导标准》由四部分组成，第一部分为中成药概述；
第二部分为中成药临床应用基础标准；
第三部分为各类中成药的特点、适应证及注意事项；
第四部分为中成药临床应用的管理。
《指导标准》是为适应中成药临床应用管理需要而制订的，是临床应用中成药的基础标准。每种中成药临床应用的详细要求，还应以药品说明书、最新版本的《中国药典》、《中国药典-临床用药须知-中药卷》为准。在医疗工作中，临床医师应遵照中医基础理论，依据患者实际情况，选取适宜的药品，辨证辨病施治。
第三部分各论中为更加好地说明各类中成药的特点，列举了部分中成药，列举的药品是《国家基础药品目录》中的药品和《国家基础药品目录》未包含但又属临床常见的中成药。
中药注射剂的临床应用及使用管理，《指导标准》提出了详细要求，同时还应遵照《卫生部有关深入加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》实施。
第一部分 中成药概述 中成药是在中医药理论指导下，以中药饮片为原料，按要求的处方和标准制成含有一定规格的剂型，可直接用于防治疾病的制剂。中成药有着悠久的历史，应用广泛，在防病治病、保障人民群众健康方面发挥了主要作用。
中成药的处方是依据中医理论，针对某种病证或症状制订的，所以使用时要依据中医理论辨证选药，或辨病辨证结合选药。
中成药含有特定的名称和剂型，在标签和说明书上注明了同意文号、品名、规格、处方成份、功效和适应证、使用方法用量、禁忌、注意事项、生产批号、使用期等内容。相对于中药汤剂来说，中成药无需煎煮，可直接使用，尤其方便急危病症患者的诊疗及需要长久诊疗的患者使用，且体积小，有特定的包装，存贮、携带方便。
一、中成药的常见剂型 中成药剂型种类繁多，是中国历代医药学家长久实践的经验总结，近几十年，中成药剂型的基础研究取得了较大进展，研制开发了大量新剂型，深入扩大了中成药的使用范围。
中成药的剂型不一样，使用后产生的疗效、连续的时间、作用的特点会有所不一样。所以，正确选取中成药应首先了解中成药的常见剂型。
固体制剂 固体剂型是中成药的常见剂型，其制剂稳定，携带和使用方便。
系指药材或药材提取物经粉碎、均匀混合而制成的粉末状制剂，分为内服散剂和外用散剂。散剂粉末颗粒的粒径小，轻易分散，起效快。外用散剂的覆盖面积大，可同时发挥保护和收敛作用。散剂制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用。但也应注意散剂因为分散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响。
系指药材的提取物和适宜的辅料或药材细粉制成含有一定粒度的颗粒状剂型。颗粒剂既保持了汤剂作用快速的特点，又克服了汤剂临用时煎煮不便的缺点，且口味很好、体积小，但易吸潮。依据辅料不一样,可分为无糖颗粒剂型和有糖颗粒剂型，多年来无糖颗粒剂型的品种逐步增多。
系指将药材用适宜方法加工后，加入适宜辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂，可分为硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊等，关键供口服。胶囊剂可掩盖药品的不良气味，易于吞服；
能提升药品的稳定性及生物利用度；
对药品颗粒进行不一样程度包衣后，还能定时定位释放药品。
系指将药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或其它辅料制成的球形或类球形制剂，分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸等类型。其中，蜜丸分为大蜜丸、小蜜丸，水蜜丸的含蜜量较少；
水丸崩解较蜜丸快，便于吸