文档介绍：生物技术制药
喻昕
生物技术制药
第一章绪论
第二章生物药物概论
第三章基因工程制药
第四章抗体制药
第五章动物细胞制药
第六章植物细胞制药
第七章酶工程制药
第八章现代生物技术改造传统制药工业
第一章绪论
一、概述
二、生物技术的发展简史
三、医药生物技术的新进展
四、我国的医药生物技术
五、医药生物技术发展展望
一、概述
1、概念
2、生物技术范畴
3、生物技术应用范围
4、发展趋势
5、国内生物技术药物发展状况
1、概念
生物药物是泛指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物或生物体的某一组成部分,甚至整个生物体用作诊断和治疗疾病的医药品。
采用现代生物技术人为地创造一些条件,借助某些模式微生物、植物或动物来生产所需要的医药品,叫做生物技术制药。
一般说来,采用DNA重组技术或其它生物技术研制的蛋白质或核酸类药物,可称为生物技术药物。
2、技术范畴
生物技术:生命科学为基础,利用生物体(或生物组织、细胞及其组分)的特性和功能,设计具有预期性状的新物种或新品系,并与工程相结合。
主要技术范畴有:基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、生化工程以及后来衍生出来的第二代、第三代的蛋白质工程、抗体工程、糖链工程和海洋生物技术。
与生物技术制药相关的生物技术:见下表
分子生物学
微生物学
生物化学
遗传学
细胞生物学
化学工程
现代生物技术
农业生物技术
医药生物技术
生物技术疫苗
生物技术诊断
家畜生物技术
海洋生物技术
3、生物技术应用范围
生物技术的成果广泛应用于农业、医药、食品、能源和环保等领域,其分支已在上表中提及。值得提出的是,生物技术在医药行业得到了巨大的发展,上20世纪80年代以来,欧、美、日在开发生物技术药物方面居世界领先地位,大部分都是重组蛋白质药物和重组DNA药物。
4、发展趋势
1977年:第一个重组的生长激素抑制因子(somatostatin);
1981年:第一个诊断用单克隆抗体首先在美国上市;
1982年:第一个基因工程技术生产的人胰岛素投放市场,第一个基因工程疫苗正式上市;
1986年:第一个抗T细胞分化抗原OKT3单抗上市;
基因治疗技术:治疗单基因缺陷的遗传病的基因治疗技术,已扩展到治疗癌症、爱滋病、乙型肝炎、心血管病的治疗。
此外,诊断试剂、酶制剂,动植物医药产品、核酸类药物以及现代生物技术改造传统药物等方面也得到了丰富和发展。
4、发展趋势
目前,美国的生物技术公司大部分集中在医药保健品领域中,而欧洲生物技术公司最主要的技术领域是生物药物的传递研究,其次是肽类、天然产品、人工合成小分子的研究,再其次是疫苗、重组DNA等的研究。大多生物技术公司的产品销售额中的产业收益均在10%以上。
全球领先的12大生物科技国家分别为美国、加拿大、德国、英国、法国、澳大利亚、瑞典、以色列、瑞士、芬兰、荷兰及丹麦。而亚太地区生物科技公司数目以澳大利亚的198 家业者居首,台湾地区有50家厂商,印度则有38家厂商,新西兰拥有30 家业者,新加坡有21家厂商,泰国则有 4家业者。