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文档介绍

文档介绍:螺内酯片说明书
【药品名称】
通用名:螺内酯片
曾用名:
商品名:
英文名:Spironolactone Tablets
汉语拼音:Luoneizhi Pian
本品主要成分及其化学名称为:
主要成分:螺内酯
化学名称:17β-羟基—3—氧-7α—(乙酰硫基)—17α—孕甾-4-烯—21-羧酸γ-内酯。
其结构式为:
分子式:C24H32O4S
分子量:416、57
【性状】  本品为白色片。
【药理毒理】  本药结构与醛固***相似,为醛固***,阻断Na+-K+与Na+-H+交换,结果Na+、C1-与水排泄增多,K+、Mg2+与H+排泄减少,对Ca2+与P3-得作用不定。由于本药仅作用于远曲小管与集合管,对肾小管其她各段无作用,故利尿作用较弱。另外,本药对肾小管以外得醛固***靶器官也有作用。
【药代动力学】 本药口服吸收较好,生物利用度大于90%,血浆蛋白结合率在90%以上,进入体内后80%由肝脏迅速代谢为有活性得坎利***(canrenone),口服1日左右起效,2~3日达高峰,停药后作用仍可维持2~3日。依服药方式不同T
1/2有所差异,每日服药1~2次时平均19小时(13~24小时),每日服药4次时缩短为12、5小时(9~16小时)。无活性代谢产物从肾脏与胆道排泄,约有10%以原形从肾脏排泄。
【适应症】  (1)水肿性疾病 与其她利尿药合用,治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病,其目得在于纠正上述疾病时伴发得继发性醛固***分泌增多,并对抗其她利尿药得排钾作用。也用于特发性水肿得治疗。
(2)高血压 作为治疗高血压得辅助药物。
(3)原发性醛固***增多症  螺内酯可用于此病得诊断与治疗。
(4)低钾血症得预防  与噻嗪类利尿药合用,增强利尿效应与预防低钾血症.
【用法与用量】  1、***  ①治疗水肿性疾病,每日40~120mg,分2~4次服用,至少连服5日。以后酌情调整剂量。②治疗高血压,开始每日40~80mg,分次服用,至少2周,以后酌情调整剂量,不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用,以免增加发生高钾血症得机会.③治疗原发性醛固***增多症,手术前患者每日用量100~400mg,分2~4次服用。不宜手术得患者,则选用较小剂量维持。④诊断原发性醛固***增多症。长期试验,每日400mg,分2~4次,连续3~4周。短期试验,每日400mg,分2~4次服用,连续4日。老年人对本药较敏感,开始用量宜偏小。
2、小儿  治疗水肿性疾病,开始每日按体重1~3mg/kg或按体表面积30~90mg/m2,单次或分2~4次服用,~9mg/kg或90~270mg/m
2。
【不良反应】 (1)常见得有:①高钾血症,最为常见,尤其就是单独用药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、少尿、无尿时。即使与噻嗪类利尿药合用,高钾血症得发生率仍可达8、6%~26%,且常以心律失常为首发表现,故用药期间必须密切随访血钾与心电图;②胃肠道反应,如恶心、呕吐、胃痉挛与腹泻;尚有报道可致消化性溃疡。
(2)少见得有:①低钠血症,单独应用时少见,与其她利尿药合用时发生率增高;②抗雄激素样作用或对其她内分泌系统得影响,长期服用本药