文档介绍：丙戊酸钠片使用说明书
【药品名称】
通用名：丙戊酸钠片
汉语拼音:Bｉngwusuaｎna Pｉan
英文名：Sｏdiuｍ Valprｏate Tａblets
曾用名:抗癫灵片、二丙乙酸钠片
商品名:
本品的主要成分为丙戊酸钠，其化学名为：2—丙基戊酸钠
化学结构式为:
分子式:Ｃ8H1５NａO２
分子量：166．２０
【性状】 本品为白色糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。
【药理毒理】 。实验见本品能增加GABA的合成和减少GAＢＡ的降解,从而升高抑制性神经递质γ—氨基丁酸(GAＢA）的浓度,降低神经元的兴奋性而抑制发作。在电生理实验中见本品可产生与苯妥英相似的抑制Ｎａ+通道的作用。对肝脏有损害。
【药代动力学】 口服胃肠吸收迅速而完全，约1~４小时血药浓度达峰值，生物利用度近10０%，有效血药浓度为5０～100
µg/ｍl。血药浓度约为50µg/ｍl时血浆蛋白结合率约９4％；血药浓度约为100µg／ml时,血浆蛋白结合率约为8０～85％。 血药浓度超过1２0µｇ／,游离部分增加,从而增加进入脑组织的梯度（脑液内的浓度为血浆中浓度的10～20%),T１/2为7～10小时，。主要分布在细胞外液和肝、肾、肠和脑组织等。大部分由肝脏代谢，包括与葡萄糖醛酸结合和某些氧化过程，主要由肾排出,少量随粪便排出及呼出。能通过胎盘，能分泌入乳汁。
【适应症】 主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作,大发作的单药或合并用药治疗，有时对复杂部分性发作也有一定疗效。
【用法用量】 ***常用量：每日按体重15mg／ｋg或每日600~120０mg分次２~３次服。开始时按５~1０ mg／kｇ，一周后递增,至能控制发作为止。当每日用量超过25０ｍg时应分次服用,以减少胃肠刺激。每日最大量为按体重不超过30 ｍg/kg、或每日1．8～２。4g。
小儿常用量:按体重计与***相同，也可每日20～30mｇ/kg,分2~3次服用或每日15 ｍg／kg,按需每隔一周增加5～1０ mg/kｇ，至有效或不能耐受为止。
【不良反应】 1．常见不良反应表现为腹泻、消化不良、恶心、呕吐、胃肠道痉挛、。较少见短暂的脱发、便秘、倦睡、眩晕、疲乏、头痛、共济失调、轻微震颤、异常兴奋、不安和烦躁。。、出血和出血时间延长，应定期检查血相。 ５。对肝功能有损害，引起血清碱性磷酸酶和氨基转移酶升高，服用2个月要检查肝功能。 6。偶有过敏。7。偶有听力下降和可逆性听力损坏.
【禁忌症】 有药源性黄疸个人史或家族史者、有肝病或明显肝功能损害者禁用. 有血液病,肝病史,肾功能损害，器质性脑病时慎用。
【注意事项】 1。用药期间避免饮酒，饮酒可加重镇静作用;２。停药应逐渐减量以防再次出现发作;取代其他抗惊厥药物时，本品应逐渐增加用量，而被取代药应逐渐减少用量； ３。外科系手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长，或中枢神经抑制药作用的增强。 (包括血小板)计数、肝肾功能检查。