文档介绍：GB 17405-1998
保健食品良好生产规范

前言悅
本标准方在编写工程蘡中敯，部分采用了柚《中敯国药悸品生产藱质敩量柎管理枞规范》
(1992 年修怱订版)关于洁净厂藼房方面的内容。在编写格式和内容方面，
参照了柚世界卫生组旦织敎(WHO)的《药悸品生产藱质敩量柎管理枞规范》。在一惊般性建
筑斝设计及卫生要悹求方面，参照 GB 14881—1994《食品企业惄通用卫生
规范》。
由于该规范属于食品生产藱的范畴虀，因愁此虾，在从蚆业惄人员、建筑斝设施
及文件保留栃方面的要悹求低于药悸品生产藱质敩量柎管理枞规范，但蚼高于《食品厂藼
通用卫生规范》。
本标准方制敥定中敯充蘹分参考了柚危害分析关键控制敥点(HACCP)原则，在
一惊些关键的环节上提出虋了柚具体要悹求。
本标准方由中敯华人民共和国卫生部提出虋。
本标准方由卫生部食品卫生监督检验悚所负责起草藔；由福建省食品卫
生监督检验悚所、广东省食品卫生监督检验悚所、辽柘宁省食品卫生监督检
验悚所、沈阳悥市卫生防疫惮站、天津市卫生防病中敯心、福建福龙栉生物制敥品
有限公司参加起草藔。
本标准方主斖要悹起草藔人：包大蚦跃、李枟泰然、林查升清、张永慧、史根生、
萧东生、刘栄长藹会、刘栄洪德、郑敂鹏然、盛伟。
本标准方由卫生部委托卫生部食品卫生监督检验悚所负责解释。
1 范围
本标准方规定了柚对生产藱具有特定保健功能食品企业惄的人员、设计与
设施、原料柞、生产藱过程蘡、成蘞品贮斛存蚙与运输以惣及品质敩和卫生管理枞方面的
基本技术要悹求。
本标准方适用于所有保健食品生产藱企业惄。
2 引愌用标准方
下列柟标准方所包含的条文，通过在本标准方中敯引愌用而构成蘞为本标准方的
条文。本标准方出虋版时，所示版本均为有效。所有标准方都会被修怱订，使
用本标准方的各方应愓探讨使用下列柟标准方最旫新版本的可能性。
GB J73—84 洁净厂藼房设计规范
GB 5749—85 生活饮愊用水卫生标准方
GB 7718—94 食品标签通用标准方
GB 14881—94 食品企业惄通用卫生规范
3 定义惴
本标准方采用下列柟定义惴。
原料柞
保健食品生产藱过程蘡中敯使用的所有投入物，包括加工助料剂和食品添
加剂。
中敯间产藱品
需总进一惊步加工的物质敩或混合物。
产藱品
形成蘞定型包装断后的待蚰销售成蘞品。
批号
用于识别“批”的一惊组旦数字旓或字旓母加数字旓。用之敍可以惣追斴溯和审查藠
该批保健食品的生产藱历枫史。
4 人员
保健食品生产藱企业惄必须怾具有与所生产藱的保健食品相适应愓的具有
医惌药悸学恘(或生物学恘、食品科学恘)等相关专斥业惄知敉识的技术人员和具有生产藱
及组旦织敎能力枵的管理枞人员。专斥职敏技术人员的比例枮应愓不低于职敏工总旙数的 5
％。
主斖管技术的企业