文档介绍：标题：
云芝肝泰颗粒工艺规程
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9-1
版号
A/0
文件编号
DS-P24-003
起草人
起草日期
年月日
生效日期
年月日
审核人
审核日期
年月日
颁发单位
质检部
批准人
批准日期
年月日
分发单位
质检部
化验室
办公室
生产部
供应部
动力设备部
销售部
财务部
仓储部
液体制剂车间
口服固体制剂车间
前处理提取车间
分发数量
2
0
0
1
0
0
0
0
0
0
1
0
目的：
为云芝肝泰颗粒的生产制定一个技术标准，保证产品符合质量标准要求。
范围：
本规程适用于云芝肝泰颗粒的生产。
职责：
生产部工艺技术员制定；
生产部部长审核；
主管生产副总经理批准；
生产部、生产车间、质检部负责执行。
内容：

：云芝肝泰颗粒
：Yunzhi Gantai Keli
：颗粒剂
：
：本品为棕褐色至黑褐色的颗粒；气微，味甜。
标题：
云芝肝泰颗粒工艺规程
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版号
A/0
文件编号
DS-P24-003
: 免疫调节剂。主要用于治疗慢性活动性肝炎。
: 口服，一次5g，一日2-3次。
2．4规格：每袋装5g（）
：三年。
: 国药准字Z

云芝提取物 930g 蔗糖适量
制成 1000g
：
云芝提取物蔗糖适量
制成 150kg
：《中华人民共和国药典》2000年版一部
：取云芝粗提物（）与蔗糖粉混合，制成颗粒，低温干燥，制成1000g，即得。
：（见附图）

：
：执行<粉碎岗位标准操作规程>操作，领取蔗糖，复核重量及标签内容与实物是否一致，无误后。将蔗糖粉碎，过80目筛。粉碎后装入洁净容器中，称重，贴物料标签。计算药材粉碎收率。
：
监控项目
监控方法
监控标准
频次
蔗糖粒度
过筛
95％通过80目筛
抽检
：
：称取蔗糖粉平均三份，分别置高效湿法混合制粒机中，先干混1分钟，
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云芝肝泰颗粒工艺规程
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A/0
文件编号
DS-P24-003
然后将从云芝粗提物重量的1/3，加入制粒机中搅拌2分钟后，开启切刀，选择高速，将其制成大小均匀的颗粒。
：将湿颗粒转入沸腾制粒机内，在60℃条件下干燥1小时。