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注射用替考拉宁说明书加立信.doc

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注射用替考拉宁说明书加立信.doc

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注射用替考拉宁说明书加立信.doc

文档介绍

文档介绍:注射用替考拉宁说明书
【药品名称】
通用名:注射用替考拉宁
英文名:Teicoplanin for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Tikaolaning
商品名:加立信
【成份】本品主要成份为替考拉宁,其化学名称为:34—O—[2-(乙酰氨基)-2-脱氧—β-D-吡喃葡萄糖基]-22,31—二***-7-脱***—64-O-脱***—19-脱***-56—O-[2-脱氧—2-(R取代氨基)—β—D-吡喃葡萄糖基]-42-O-α—D—吡喃甘露糖基瑞斯托霉素A配糖体
化学结构式:
替考拉宁TA3-1:R1=H
替考拉宁TA2:
R1=
替考拉宁TA2—1:R2=COCH2CH2CH=CHCH2CH2CH2CH2CH3
替考拉宁TA2—2:R2=COCH2CH2CH2CH2CH2CH2CH(CH3)2
替考拉宁TA2-3:R2=COCH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH3
替考拉宁TA2—4:R2=COCH2CH2CH2CH2CH2CH2CH(CH3)CH2CH3
替考拉宁TA2-5:R2=COCH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH(CH3)2
分子式:C72-89H68—99Cl2N8-9O28-33
分子量:TA2-1:1877。66
TA2-2:
TA2—3:1879。68
TA2—4:1893。70
TA2-5:
Cas No:61036-62-2
【性状】 本品为类白色或淡黄色冻干块状物及粉末。
【适应症】 
本品主要用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染,包括不能用青霉素类及头孢素类抗生素治疗或上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染,或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。敏感菌有金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌(包括对甲氧西林敏感及耐药菌)、链球菌、肠球菌、单核细胞增多性李司特菌、棒状杆菌、艰难梭菌、消化链球菌等。包括下呼吸道感染、泌尿道感染、败血症、心内膜炎、腹膜炎、骨关节感染、皮肤软组织感染,亦可作为万古霉素和甲硝唑的替代药。
【规格】
【用法用量】 
本品可静脉注射、静脉滴注.
药物配制:用3ml注射用水缓慢地注入含替考拉宁瓶内,轻轻转动小瓶,直至粉末完全溶解,注意不能产生泡沫。如有泡沫形成将瓶放置15分钟,直到泡沫消失,将液体完全吸入注射器中,配置好的溶液可加入下列注射液中使用:0.9%***化钠注射液或5%葡萄糖注射液或5%%***化钠复方注射液或腹膜透析液中。测定血清药物浓度可优化治疗。
1、肾功能正常的***及老年患者。
①中度感染:下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染。
首剂:静脉给药0.4g,以后维持剂量:,静脉给药。
②重度感染:骨关节感染、败血症、心内膜炎、腹膜炎等。
首剂:每12小时静脉给药0。4g,连续3次,以后维持剂量,0。4g,每日一次,静脉给药。
③口服给药用于难辨梭状芽胞杆菌性伪膜性肠炎,剂量为100~500mg,每日2~4次,疗程
10天。
2、肾功能不全的***和老年患者。
对于肾功能不全的患者,第4天开始减少剂量,具体剂量如下:
①中度肾功损害者:
肌酐清除率在40~60ml/min患者,剂量应减半,可原有剂量隔日给药一次,也可