文档介绍：尼莫地平说明书
篇一：尼莫地平片
硝苯地平胶囊
药品名称
通用名称：硝苯地平胶囊
英文名称：Nifedipine Capsules
成份
本品为胶囊剂,，。
适应症
1．重型心绞痛：尤其变异型心绞痛。2．高血压。
使用方法用量
1 硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐步调整。过量服用硝苯地平可造成低血压。
2 从小剂量开始服用，通常起始剂量10mg/次，一日3次口服；常见的维持剂量为口服10-20mg/次，一日3次。部分有显著冠脉痉挛的患者，可用至20-30mg/次，一日3-4次。最大剂量不宜超出120mg/日。假如病情
不良反应
1 常见服药后出现外周水肿 外周水肿和剂量相关，服用60mg/日时的发生率为4%，服用120mg/% ；头晕；头痛；恶心；乏力和面部潮红 10% 。一过性低血压 5% ，多不需要停药 一过性低血压和剂量相关，在剂量
禁忌
对硝苯地平过敏者禁用。
注意事项
1 低血压 绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，部分患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，尤其是适用β-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其适用其它降压药时。
2 心绞痛和/或心肌梗死极少数患者，尤其是严重冠脉狭窄患者，在服用硝苯地平或加量期间，降压后出现反射性交感兴奋而心率加紧，心绞痛或心肌梗塞的发生率增加。
3 外周水肿 10%的患者发生轻中度外周水肿，和动脉扩张相关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂诊疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辩水肿是否因为左室功效深入恶化所致。
4 对诊疗的干扰 应用本品时偶可有碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，通常无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸；血小板聚集度降低，出血时间延长；直接Coomb试验阳性伴/不伴溶血性贫血。
5 肝肾功效不全、正在服用β-受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开始，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗塞的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，和硝苯地平的关系不够明确。
6 长久给药不宜骤停，以避免发生停药综合症而出现反跳现象。
7 无详尽的临床研究资料。临床上有硝苯地平用于高血压的孕妇。
8 硝苯地平在老年人的半衰期延长，应用时注意调整剂量。
药品相互作用
1 硝酸酯类 和本品适用控制心绞痛发作，有很好的耐受性。
2 β-受体阻滞剂 绝大多数患者适用本品有很好的耐受性和疗效，但部分患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。
3 洋地黄 本品可能增加血地高辛浓度，提醒在首次使用、调整剂量或停用本品时应监测
地高辛的血药浓度。
4 蛋白结合率高的药品如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等和本品同用时，这些药的游离浓度常发生改变。
5 西米替丁 和本品同用时，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。
6 芬太尼麻醉接收冠脉旁路血管移植术(或其它手术)的患者，单独服用硝苯地平或和β-受体阻滞剂适用可造成严重的低血压，如条件许可应最少停药36小时。
药理作用
硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。药理作用
1 本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。
2 本品可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，降低心肌耗氧量。
3 本品能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，可使收缩血压和舒张血压降低，减轻心脏后负荷。
4 本品可延缓离体心脏的窦房结功效和房室传导；整体动物和人的电生理研究未发觉本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。
致癌、致突变及生殖毒性 无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引发流产(胎鼠药品吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人类最大剂量，可造成小胎盘和绒毛发育不全；给大鼠3倍于人类最大剂量，可引发妊娠延长。对人类的生殖力影响尚不明确。
贮藏
遮光、密闭,在阴凉处保留。
同意文号
国药准字H31020218
生产企业