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血铅临床检验技术规范.doc

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血铅临床检验技术规范.doc

文档介绍

文档介绍:、基本条件
(一)检验人员具备相应的专业技术职务任职资格,经培训能够
熟练掌握血铅分析技术,通过盲样考核,严格遵守质量保证规程。
(二) 实验室十净、整洁,无铅污染源。
(三) 具备净化实验室条件或配备超净柜(台),或者具有已采 取其他局部防尘措施的实验台。
(四) 检测所用仪器、耗材、试剂符合国家有关规定,并有措施 保证检测系统的完整性和有效性。
二、基本检测方法
(-)降低分析空白的控制措施
血铅测定属微量或痕量分析,必须尽可能避免各个环节的铅污 染,所有进样前的操作必须在符合基本条件要求的情况下进行,必须把分析空白降至方法的 检测限以下。为了降低空白值,必须做到:
1、 使用的所有试剂均应采用最高的纯度级别,并对其进行空白 检验,包括抗凝剂、清洁和消毒采血部位的药剂等。
2、 所有器皿、用品(注射器、真空采血管或聚乙烯管、消毒棉 签等)必须是一次性使用,并需抽样进行空白检验,每个批号抽样量不得小于10支。必要 时对所有器皿、用品应先行无铅化处理。
3、 分析者必须避免自身因素(化妆品、外敷药物、乳胶手套等) 对样品的污染。
(二) 基本检测方法
目前的基本检测方法包括以下3种:
WS/T 20—1996 血中铅的石墨炉原子吸收光谱测定方法
WS/T 21—1996 血中铅的微分电位溶出测定方法
WS/T 174—1999 血中铅、镉的石墨炉原子吸收光谱测定方 法
方法确定后,应当对其准确度、精密度、检测限和定量检测限进 行验证,并制定本实验室具体操作规程。
(三) 准确度表达
测定基体和浓度相同或相近的国家标准物质(如 GBW09131-09133, GBW09139-09140等),测定结果应落入给定的标准值土不确定度的范 围内。
(四) 精密度表达
血铅检测方法的相对标准偏差(RSD)〔(多次测定的标准偏差/ 平均值)X100)应根据测定浓度范围的不同而分别为:浓度在20-100P g/LRt, RSDW15%; 浓度
>100 ug/L 时,RSDW10%。
(五) 方法检测限
检测限是可以确知被检出的最低浓度。血铅测定方法的检测 限(空白测定值的标准偏差的3倍)不得大于6U g/Lo
(六) 方法定量检测限
定量检测限是在给定的置信水平区间内可报告的样品准确定量 的最低浓度。血铅检测定量下限(空白测定值的标准偏差的10倍)不得大于20 11 g/Lo
三、质量保证
血铅检测的质量保证措施包括分析前质量保证、分析中质量保证 和分析后的质量保证。
(一)分析前的质量保证
1、 采血前的准备
(1) 采血场所必须远离铅污染源,分别设置采血间和等候间, 两间相邻,均有流动温水洗手设备。室内地面和墙壁应易于湿式清洗。采血间四壁无悬挂物, 除必要的桌椅外无杂物。采血前清洁采血场所。采血室不得使用风扇降温。
(2) 储血容器采用经抽样空白检测合格的真空采血管(预置抗 凝剂)或实
验室用的优质聚乙烯离心管()o使用后者,应预先加入已 经过空白检测的抗凝剂,如7%%肝素钠溶液5—10U1,阴干(并经抽样空 白检验合格)。
(3) 所有采血人员要经过严格培训并熟悉采血过程,知晓操作 技术对血铅检测质量的影响。采血前应征得被采血者的同意;若属儿童,应向其父母或