文档介绍：通络活血胶囊说明书
篇一：
通络活血胶囊
1、基础信息
性 状本品为胶囊剂，内容物为红棕色的粉末，有乳香香气。
规 格:,12粒/板X4板
关键成份:三七、红花、血竭、大黄、乳香、没药、麻黄、当归 酒制 、白芍 酒制 、六神曲、土鳖虫、自然铜 骨碎补等。
功效主治:活血祛瘀、通络止痛。适合用于血瘀型腰椎间盘突出症之腰痛等症状。
使用方法用量:口服，一次6粒，一日3次，30天为一疗程。
国药准字:B20210595 其中字母B代表保健品；20代表国家食品药品监督管理局同意生产的药品；02代表2021年的后两位数，是同意年号；最终四位为同意文号的次序号。
专 利 号: ZL代表专利；96代表1996年申请的专利号；1代表创造；10808代表当年该类专利申请的序号；小数点后面一位数是计算机的检验号，它是用前八位数依次和2、3、4、5、6、7、8、9相乘，将它们的乘积相加所得之和，用11除后所得的余数。
禁 忌:孕妇禁用
注意事项:在医生指导下使用。
贮藏:密封、置阴凉干燥处。
包装:铝塑
使用期:两年
2、胶囊的特点
(1)液状油性物可直接封入胶囊，无需使用吸附，包结之类的添加剂，而且软胶囊油性物含量高达60％～85％ 重量 ，而象包接物通常的含量在50％以下。
(2)若用厚明胶制皮膜，可完全气密封入，胶囊强度和膜遮段性高，内容物可长久保持稳定。据测,明胶皮膜对氧遮段性超出聚乙烯膜30倍以上。对空气中氧很稳定，能预防空气氧化吸湿等。
(3)摄取后，内容物快速释放，体内利用率，吸收率高。
(4)内容物均一性佳，含量偏差很低。
(5)能遮盖一些内容物异臭，异味，尤对部分功效性健康食品，医药品应用较合 1
适。因其和通常食品不一样，异味，异臭成份多。
(6)胶囊皮膜的味，色，香，透明度，光泽性均可自由选择，和其它圆形物制品相比，外观光泽好，引人注目。
(7)圆系气密容器，制成后流通时异物不能混入，是一个净化型容器。
(8)对于低沸点，挥发性 如香料等 物质能稳定保留。而且有些禁忌配合成份可各自分别添加在二层性内容物内。
(9)不需添加粘结剂，成型剂等添加剂，通常软胶囊由明胶、甘油和水制成，系可食用天然制品。
(10)软胶囊在生产和贮藏期间应符合下列要求： 小剂量药品，应先用适宜的稀释剂稀释，并混合均匀。 应外观整齐，不得有粘结，变形或破裂现象，无异臭。
3、药理作用
腰椎间盘突出的髓核组织因为长久裸露,得不到纤维环的保护，改变了原有的性状，形成显著的病灶部位，该药经过释放中药活性成份抵达病灶,大量中药微量元素由外至内渗透,积聚沉淀，形成药品基因链，和突出髓核中的水分子H2O结合,经连锁中药生化反应,生成纤维环组织生长所需的多个新生代矿物质,被纤维环快速溶解并吸收，促进突出的髓核失水萎缩，体积变小 髓核本身是富含约80%水分的半流体胶状物质 ，解除突出物对神经的压迫。
注意事项
(1)注意饮食，忌食生冷，油腻食物。
(2)患者需在医生指导下服用。
(3)孕妇禁用。
(4)对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
(5)本品性状发生改变时严禁使用。
(6)请将本品放在儿童不能接触的地方。
(7)如正在服用其它药品，请和指导医生联络后服用。
(8)服用期间应多休息，防劳累过分。
4、处方和制作方法
(1)处方 三七50-80G、红花70~110g、血竭50~80g、土鳖虫50~80g、骨碎补50~80g、大黄50~80g、乳香50~80g、自然铜50~80g、没药50~80g、麻黄50~80g、当归50~80g、白芍50~80g、六神曲50~80g。
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(2)制作方法 将三七、乳香、血竭、没药分别制成粉末，然后再混合研匀。将当归、白芍、大黄、红花粉碎成粗粉，然后用乙醇进行渗漉，搜集药液将其中的乙醇蒸干后再研成粉末。将土鳖虫、自然铜、骨碎补，神曲连同渗漉后的药渣加水煎煮两次，每次2小时，将滤液蒸干后粉成细末。将麻黄加水并用酸调PH值为3~4，煎煮两次，每次1小时，将两次药液合并后调PH值至中性，将水蒸干，粉成细末，产将以上全部细末混匀，再采取超临界，无菌包装。
5、判别
(1)取本品内容物1G，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加盐酸2ml，加热回流30分钟，立刻冷却，置分液漏斗中，用***振摇提取2次，每次20ml，合并***液，挥干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄