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文档介绍

文档介绍:吉林敖东药业集团延吉股份有限公司实****报告
按教学计划安排,2012年12月30日开始了为期30天的生产实****实****地点为吉林敖东药业集团延吉股份有限公司。
实践企业概况
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司坐落在美丽富饶的长白山脚下,延边朝鲜族自治州首府所在地延吉市高新技术开发区内,由上市公司吉林敖东药业集团股份有限公司与延吉市三家制药企业通过资产重组,按现代企业制度要求,规范运作,于 1998 年 9 月 8 日 发起创立,注册资本 5,000 万元,公司占地面积 9 万平方米 ,拥有雄厚的研发、生产、经营等基础条件,有国内一流的 GMP 标准厂房和先进的生产线及检测系统 . 是按中药现代化进程构想和要求设计的现代化制药企业.
实****任务
参加关于固体制剂配料岗位的实践,包括称量,混合等
实****内容
1。生产操作方法和要点
1.1生产前的准备工作

1.1.2换批或更换品种、规格时必须取得清场合格证。
1。1.3准备生产用具和器具,要求清洁干燥。
1.1.4检查高效粉碎机,漩涡式振荡筛是否洁净,筛圈、筛网是否完好,筛目是否合乎处方规定要求,机器运转是否正常,发现故障及时报告维修人员排除。
.5根据生产指令单,填写物料需料发料单到原辅料暂存间领料,核对品名、规格、批号、数量、产地等,对所领原辅料进行目检,不得有异物、结块现象,黑点不得大于80目,黑点数目不得超过规定要求。发现变色、变质、变味等异常现象及时报告,及时处理。
1.1。6检查磅秤,电子秤是否在校验有效期内,校准后使用.
。7填写状态标示牌。
1。2粉碎
按工艺卡要求装上规定目数的筛网,开空车运转正常后,用干燥洁净的杭纺丝袋系紧在出料口上,慢慢往料斗里加料粉碎,粉完后停机,将粉好的物料运至配料间并附标示卡,标明品名。设备操作按照高效粉碎机标准操作规程进行.
1。3过筛:按工艺卡要求装上规定目数的筛网,开空车运转正常后,从物料口慢慢加入待筛物料开机过筛,筛完后停机,过筛后的物料装入洁净塑料袋中,上面可利用的粗料进行粉碎利用,其它做废弃物处理。将过筛好的物料运至配料间并附标示卡,标明品名。设备操作按照漩涡式振荡筛标准操作规程进行操作.
1。4配料:核对处理好的原辅料品名、数量等。严格按工艺处方逐一称量,小心谨慎,双人复核所称取物料的品名、数量,放置在指定区域内,一次限配一批,并填写生产记录和传递卡.
1。5一定浓度乙醇溶液的配制:称取处方规定量的无水乙醇倒入洁净容器中,加入处方规定量的纯化水,搅匀,附标示卡密封备用。
:称取处方量的无水乙醇,倒入干燥洁净的容器中,加入处方量的羟丙甲纤维素,搅匀后边搅拌边加入处方量的纯化水,附标示卡密封放置备用。

1。:日生产结束后或换批时,用毛刷清扫设备操作台面及机身表面,用洁净抹布擦拭门窗、计量器具及记录桌面,用拧干的湿拖布将地面拖擦干净,将操作间状态标示内容更改正确,将上批生产指令和记录清理,将废弃物清理干净。
。2更换品种或大清场:
1。7。《清洁工具的清洁标准操作规程》依次用自来水、纯化水清洗干净,放入指定区域;