文档介绍：内容提要
艾塞那肽是一种新型多肽类 2 型糖尿病治疗药物，适用于二
甲双胍、磺酰脲类或二甲双胍和磺酰脲类联合应用不能充分控制
血糖的 2 型糖尿病患者。2005 年 4 月，Amylin 与 Elililly 公司的
艾塞那肽注射液获得 FDA 的批准，国内尚无相关药品。本文制备
了注射用艾塞那肽冻干粉针，根据 2005 版《中国药典》建立了该
制剂中主药及有关物质的 HPLC 检测方法，确定了该制剂的质量
标准。对制剂的理化性质及稳定性进行了系统检测，并对其体内
外活性及安全性进行了评价。本研究为艾塞那肽国内临床应用奠
定了基础，具有重要的意义。
关键词：艾塞那肽、糖尿病、药物制剂、注射用冻干粉针
缩 略 语
DMSO 二甲基亚砜
HPLC 高效液相色谱
MTT 四甲基偶氮唑盐
RINm5F 大鼠胰岛细胞瘤细胞株
STZ 链佐霉素
EC50 半数增殖浓度
目 录
第一章 前 言.......................................................................................................1
糖尿病简介................................................................................................1
糖尿病的危害.....................................................................................1
常用治疗药物......................................................................................2
艾塞那肽简介.............................................................................................3
新型糖尿病治疗药物艾塞那肽..........................................................3
艾塞那肽的降糖机制.........................................................................5
艾塞那肽的治疗特点.........................................................................7
艾塞那肽的临床应用.........................................................................9
论文的设计..............................................................................................10
立题依据...........................................................................................10
实验思路........................................................................................... 11
第二章 实验