文档介绍：第三章药物的杂质检查 1药物的杂质检查就是()
A、已知物结构验证B、未知物结构确证C、有标签药物真伪判定D、有标签药物有效性验证 2一般杂质检查方法收载于A、药典一部正文B、药典二部正文C、药典三部正文D、药典四部通则 3化学药物的特殊杂质检查方法收载于A、药典一部正文B、药典二部正文C、药典三部正文D、药典四部正文
4药物杂质包括()A、一般杂质B、特殊杂质C、信号杂质D、有机杂质
5药物中的杂质主要来源于A、临床应用过程B、体内代谢过程C、贮藏过程D、生产过程6在药物的一般杂质中必须严格控制限量的有害杂质就是()
A、***化物B、铁盐C、***盐D、以铅为主的重金属
7药物在贮藏过程中引入的杂质就是()
A、中间体、副产物B、氧化物、潮解物C、水解物、聚合物D、分解物、霉变物、异构体 8下列检查项目中哪些不属于一般杂质检查()A、硫酸盐检查B、***化物检查C、溶出度检查D、含量均匀度检查
9药品的杂质可能()A、危害健康B、影响药物的疗效C、影响药物的生物利用度D、影响药物的稳定性
10药物中的“信号杂质”就是指()
A、可反映药物杂质水平的杂质b毒性较大的有机杂质(如***化物)C、无害的无机杂质(如***化物)D、生产过程引入的合成起始原料
11药物纯度合格就是指()A、有效成分含量符合药典的规定B、有效成分符合分析纯的规定C、不含任何杂质D、杂质不超过该杂质限量的规定
12杂质限量就是指()a、药物中所含杂质的最小容许量B、药物中所含杂质的最大容许量c、药物中所含杂质的最佳容许量D、药物的杂质含量
13检查某药品杂质限量时,取供试品W(g),量取待测杂质的标准溶液体积为V(ml),浓度为C(g/ml),则该药品的杂质限量就是()
A、 W/(C•V)*100% B、 C•V•W•100% C、 V•C/W*100% D、 C•W/V*100%
14药物杂质限量检查的结果就是1ppm,表示()
a药物杂质的重量就是1μg b在检查中用了1、0g供试品,检出了1、0μg杂质C、在检查中用了1、0g供试品,检出了0、1μg杂质D、药物所含杂质就是本身重量的百万分之一
15采用***橙指示剂进行酸度检查的方法属于()
A、灵敏度法B、对照法C、比较法D、色谱法
16阿司匹林中以铅为代表的重金属检查方法属于()
A、灵敏度法B、对照法C、比较法D、色谱法
17肾上腺素及其盐类药物分析中应检查的特殊杂质为)A、***体B、对氨基酚C、游离水杨酸D、对氨基苯甲酸
18()通常作为必须检查的杂质项目。
A、中间体B、降解产物C、毒性杂质D、聚合物
19杂质限量的表示方法通常有A百万分之几B、滴定度C、色谱峰面积D、百分之几
20()法就是药物有关物质检查的最常采用的方法
A、 TLC B、 IR C、MS D、 HPLC
21采用化学法鉴别药物主要依据,药物与杂质之间
A、色谱行为差异B、光谱吸收性差异C、质谱裂解差异D、理化反应性差异
22HPLC法检查药物杂质,当杂质对照品易得时,应采取()
A、外标法B、内标法C、加校正因子的主成分自身对照法D、不加校正因子的主成分自身对照法23HPLC法检查药物杂质,当无杂质对照品时,可以采取()
A、外标法B、内标法C加校正因子的主成分自身对照法D、不加校正因子的主成