文档介绍：实验报告
课程名称：药剂学实验指导老师：韩旻成绩：实验名称：片剂的制备实验类型：时间：
一、实验目的
掌握片剂的不同制备工艺（湿法制粒压片法）
掌握片剂的质量检测方法
熟悉片剂的处方，工艺及稳定性影响因素及对片剂质量的影响
熟悉单冲压片机使用方法二、实验原理
片剂试纸将药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。他是临床应用最广泛的剂型之一，具有剂量准确，质量稳定，服用方便，成本低等优点。片剂的制备方法主要由湿法制粒压片，干法制粒压片和直接压片法。
制备片剂用的主药及辅料一般要经粉碎，过筛，混合操作。当主药为难容性药物时，必须有足够的细度以保证混合均匀及溶出度符合要求。若药物量少，与辅料量相差悬殊时，可用等体积递增配研发混合，一般可混合均匀，若其含量波动仍然较大，可采溶剂分散法，即将量小的药物先溶于适宜的溶剂中再与其他成分混合，通常可以混合均匀。
湿颗粒的制造是制片的关键。首先必须根据主要的性质选好湿润剂或粘合剂。制软材时要控制好湿润
剂或粘合剂的用量，使软材达到 “握之成团，触之即散 ”。颗粒大小一般根据片剂大小由筛网孔径来控制，一般大片选用 14-16，小片 18-20 目筛制粒。治好的湿颗粒应根据主要和辅料的性质于适宜的温度
（50-60 ）尽快通风干燥。干燥完毕整粒。整粒后加入润滑剂，崩解剂等辅料，混匀，计算片重后即可压片。该实验计算出的片重为。
三、实验步骤
实验材料与设备
材料：对乙酰氨基酚，淀粉，微晶纤维素，淀粉浆糊（ 8%），硬脂酸镁
器材：普通天平，分析天平，量筒，研钵，药筛，鼓风干燥箱，硬度计，单冲压片机，脆碎度检测仪，崩解检测仪。
【处方】
对乙酰氨基酚淀粉
微晶纤维素
淀粉浆糊（ 8%）适量
硬脂酸镁
【操作】取对乙酰氨基酚过 80 目筛，淀粉过 120 目筛，按处方量称取后，家微晶纤维素混匀，混合物过 80 目筛。滴加适量的 8%淀粉浆糊与药物混合制成软材，过 16 目筛制粒， 55℃干燥。干颗粒加硬脂酸镁混匀过 16 目筛。用单冲压片机压片，每篇，测硬度。
质量检测
片中差异：取 20 片精密称总量，求得平均片重后，再分别精密称隔片的重量，每片的重量与平均
重量相比较，超出重量差异限度的药片不得多于 2 片，并不得有一片超出限度一倍。
脆碎度：片重小于 650
mg 时，取总重量至少的片剂，除去片及表面的细粉，精密称量。进行脆碎度实验，试验后除去表面细粉，精密称定，减失重量不得超过 1%，而且不得检出断裂，龟裂及粉碎的片。
硬度：崩解度：各片均应在 15min 内全部崩解，如有一片不能完全崩解，应另取 6 片复试，均应符合规定。
四、实验结果
片重差异： 24 片总质量每片质量均在平均质量为片重差异范围在，均符合规定。
脆碎度：脆碎前脆碎后，损失 %小于 1%，符合规定。
崩解度： 27s 全部完全崩解，符合规定。
片及外观：表面光滑的白色压片。五、实验讨论
压制片剂时，为何大多数药物需先制成颗粒
颗粒流动性较好，这样压出的药片才均匀，否则达不到国家规定的重量控制范围。另外制成颗粒后压片时产生的灰尘比较少，对压片时排出空气也有利，此外还有一点是在制粒时可以加入适当粘合剂等辅料，对保证