文档介绍：新药研究的发展与研究过程
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第一节新药研究的发展
1、药物化学的研究对象及相关学科
药物化学（medicinal chemistry）是利用化学的概念和方法发现、确证和开发药物，从分子水平上研究药物在体内的作用方式和作用机理的一门学科。
一、药物化学基本概念
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药物化学的研究对象包括药物（drug）及其相关联的物质和一般生理活性物质等，主要研究对象是药物。
药物指的是可以“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节生理功能并规定有适应症、用法和用量的物质。
从从分子角度来看，药物就是在体内可以与大分子靶点相互作用并能产生药理活性的小分子化学物质，药物所产生作用的有益还是有害取决于使用的药物和药物的量。
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药物化学是介于有机化学、生物化学、要药理学、生理学、分子生物学、免疫学、药物动力学、毒理学、分子病理学等生命学科之间，与以化学为基础的物理化学、晶体学、光谱学、分子修饰和以计算机为基础的信息学等学科之间的交叉学科。
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2药物化学的研究内容
虽然药物化学的研究内容很多，但从大的方面来看主要包括以下两点：
① 已知药理作用并在临床上应用的药物，包括它们的制备方法、分析确证、质量控制、结构变换以及化学结构和药理活性之间的关系（构效关系）。解决的问题是什么是好药，如何得到安全有效的药物。
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② 从生物学和化学角度设计和创制新药，主要研究药物与生物体相互作用的物理化学过程，从分子水平上揭示药物作用机理和作用方式包括在体内的变化（ADME的研究）。解决的问题是如何找到更安全有效的药物，为什么是好的药物。
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二者研究的侧重点不同，但相互联系、相辅相成，目的就是深入了解和有效利用现有药物，预见和寻找更优良的药物。
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二、药物发现的过程
20世纪初，Ehrlich首先提出了“化学疗法”的概念，他将化学疗法（Chemotherapy）定义为“利用药物摧毁入侵的生物体而无损于寄主本身”，其基本原理是建立在通过服用药物，使病人得到益处。
到50年代初，一大批磺胺类、青霉素类、链霉素、抗疟药及抗组胺药等药物已经上市。
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药物研究与开发经历了由粗到精、由盲目到自觉、有经验性试验到科学的理性的设计的阶段。
药物研究已经由从动物和植物体内分离、纯制及测定，天然活性产物直接被用作药物的发展阶段（Discover）经过药物发现的黄金时期的发展阶段（Develop）进入到由新理论、新技术以及相关学科交叉渗透的多学科性、综合性的设计阶段（Design）。
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近20年来，随着化学、生物学、分子药理学、分子生物学的发展，对于受体及其结构、各种内源性生理活性物质及其与受体作用的作用模式认识的不断深入，同时生物学黄金时代开创的结构生物学、蛋白质组学和基因组学等学科的发展大大地充实了药物发现所依赖的生命科学基础。
现代科学和计算机技术的运用改进了药物发现的技术和方法；信息学科的突飞猛进的发展，出现了各种信息数据库和信息技术。
另外国家和相关制药企业为了争取国际市场，在药物研究和开发（R&D）方面投入了大量资金，从另一方面促进了医药工业和药物化学的快速发展。
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