文档介绍：彰武县百草堂药房药品质量管理制度彰武县百草堂药房彰武县百草堂药房药品经营质量管理制度目录注:以实际的页数为准。序号材料名称页数 1 药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理,设置库房的还应当包括储存、养护的管理 1-7 2供货单位和采购品种的审核 8-9 3处方药销售的管理 10 4冷链药品管理制度 11-14 5录和凭证的管理 16 7收集和查询质量信息的管理 17 8质量事故、质量投诉的管理 18-19 9中药饮片处方审核、调配、核对的管理 20-21 10药品有效期的管理 22-23 11不合格药品、药品销毁的管理 24 12环境卫生、人员健康的规定 25-26 13提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理 27 14人员培训及考核的规定 28-30 15药品不良反应报告的规定 31-32 16计算机系统的管理 33-35 17执行药品电子监管的规定 36 18其他应当规定的内容 37-40 1 药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理,设置库房的还应当包括储存、养护的管理药品采购管理制度 :加强药品购进环节的管理,保证经营合法、药品合格。 :适用于药品购进过程的质量管理。 :采购员 “按需购进、择优选购”的原则,以药品质量作为重要依据, 进行采购。 ,把好购进质量关,确保向合法的企业购进合法的药品。 、经营范围和质量信誉,对首营企业进行包括资格和质量保证能力的审核,必要时对其进行实地考察。收取供货商合法证照和销售人员法人委托书、身份证复印件,建立合格供货商档案。 ,并建立所经营药品的质量档案。 购进药品应与供应商提前签订《质量保证协议》,明确质量条款,规定有效期。 ,索取生产批文、质量标准、检验报告书、物价批文等资料以及最小包装样品,建立药品质量档案。 ,按规定做好购进记录《药品购进质量验收记录》, 做到票、帐、货相符。 1年,但不得少于 2年。 。彰武县百草堂药房质量管理制度编码: ZD-001 页码: 1/1 文件名称:药品采购管理制度版次: 1版, 0次修订起草人: 审阅人: 批准人: 起草日期:年月日批准日期:年月日执行日期:年月日分发人员:质量负责人、采购员变更记录: 变更原因: 2 药品验收管理制度 :规范药品验收过程,保证入店药品质量合格、数量准确。 :药品购进及售出退回验收工作 :验收员 药品验收必须按照验收程序,依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。 药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。 验收应在规定的时间内完成。 药品验收应按抽样原则进行抽样。所抽取的样品必须具有代表性。验收完毕后应尽量恢复原状。 验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。 验收进口药品,必须审核其《进口药品通关单》或《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核《进口药材批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。 药品验收必须有验收记录。验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、 1年,但不得少于 2年。 ,不得验收入库或上陈列架销售。 验收工作中发现不合格药品时,应严格按照不合格品管理制度执行。 验收中发现质量有疑问的药品,应及时报质管员复查处理。 因人为原因导致不合格药品进入药店的,药店将视其情节轻重作出相应彰武县百草堂药房质量管理制度编码: ZD-002 页码: 1/1 文件名称:药品验收管理制度版次: 1版, 0次修订起草人: 审阅人: 批准人: 起草日期:年月日批准日期:年月日执行日期:年月日分发人员:验收员变更记录: 变更原因: 3 的处罚。 5、、熟悉生产过程,责任心强的药学人员担任。, 负责调查了解药品制剂质量情况,指导群众性药品质量监督工作,并密切合作,为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。,并作出正确判断,如实反映检品质量。签发制剂合格证必须坚持原则, 检验不合格的药品不得用于临床,应协助分析不合格的原因。抽样或送样应有