文档介绍：生物技术制药Biotechnological Pharmaceutics
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一、课程内容
第一章绪论
第二章基因工程制药
第三章动物细胞工程制药
第四章抗体制药
第五章植物细胞工程制药
第六章酶工程制药
第七章发酵工程制药
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Chapter 1
绪论
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第一节生物技术的发展史
一、生物技术（biotechnology）
生物技术：以生命科学为基础，利用生物体（或生物组织、细胞及其组分）的特性和功能，设计构建具有预期性状的新物种或新品系，并与工程相结合，利用这样的新物种（或品系）进行加工生产，为社会提供商品和服务的一个综合性的技术体系。
包括基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、生化工程以及后来衍生出来的第二代、第三代的蛋白质工程、抗体工程、糖链工程和海洋生物技术等。
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⑴ 不可取代性（育种、制药）
⑵ 快速、精确（单克隆抗体检测妊娠）
⑶ 低耗、高效（生物酶催化：化学催化）
⑷ 副产物少、副作用小、安全性好
⑸ 高附加值性
⑹ 符合生态型的经济技术发展体系
生物技术的优越性
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现代生物技术的基础学科和分支
分子生物学
微生物学
生物化学
遗传学　　
细胞生物学
化学工程
现代生物技术
医药生物技术
生物技术疫苗
生物技术诊断
农业生物技术
家畜生物技术
海洋生物技术
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二、生物技术发展简史
传统生物技术的技术特征是酿造技术
公元前6000年古代巴比伦人酿造啤酒
公元前4000年埃及人发酵面包
我国殷朝制酱
周朝制醋
特点:自然发酵、全凭经验
１传统生物技术阶段
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近代生物技术的技术特征是微生物发酵技术
1674年荷兰布商列文虎克自制了高倍显微镜(300倍左右)观察到了微生物。
1865年法国科学家巴斯德证明了发酵原理。
1928年英国 Fleming发现青霉素
1940年英国弗洛里、钱恩分离出青霉素
２近代生物技术阶段
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近代生物技术时期的特点：
1. 产品类型多初级（氨基酸、酶、有机酸）；次级（抗生素）；生物转化（甾体）等；
2. 生物技术要求高（纯种、无菌、通气、产品质量要求也高）；
3. 生产设备规模巨大 500立方米，2000立方米；
4. 技术发展速度快。
青霉素初期发酵效价为200 U/ml,现在为80000 U/ml。
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现代生物技术的技术特征就是以基因工程为首要标志
1953年 Watson 、Crick提出DNA双螺旋结构
1973年建立DNA重组技术（Boyer&Cohen，美国）
1975年建立单克隆抗体技术（杂交瘤细胞）
1978年大肠杆菌表达出胰岛素
1997年英国克隆多利羊
３现代生物技术
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