文档介绍：1
附表：目前用于人群的细菌性疫苗
卡介苗
百日咳疫苗
脑膜炎球菌疫苗
伤寒疫苗
精制破伤风疫苗（类***）
霍乱弧菌疫苗
痢疾疫苗
用法：., ., ., ., .
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第二节细菌灭活疫苗
灭活疫苗的生产工艺与检定
菌种检定与制备
1）菌种检定：包括培养特性、血清学特性、毒力试验、抗原性试验、免疫力试验
2）菌种制备
菌种启开：接种于适宜的培养基上，37±1°C一代培养；
扩量转种：一代菌种的扩量接种，于37±1°C二代培养。
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（1）固体培养法
（2）液体通气培养法（大规模生产用）

（1）固体培养法采集时逐瓶检查，污染杂菌者废弃。
（2）液体培养法采集时应做纯菌试验，确定无杂菌生长。
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终浓度不超过1%的甲醛37℃或者2~8℃处理
一定时间杀菌，之后还要进行杀菌检查，接种
于合适培养基培养，应无本菌生长。

（1）浓度测定（2）镜检（3）凝集试验
（4）无菌试验（5）免疫力试验（6）保存
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按要求稀释，或与其他疫苗成分按比例混合后加入吸附剂。

按规程进行
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常用灭活细菌疫苗

（1）霍乱简介
由霍乱弧菌引起的烈性肠道传染病，霍乱弧菌在小肠分泌
霍乱***（cholera toxin），引起腹泻及其他症状。
（2）抗原
鞭毛抗原：不耐热，无分型意义，有免疫保护作用。
菌体抗原：主要成分为LPS，耐热，根据其抗原决定基
可分为 200多钟血清型，O1和O139为流行血清型。
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（3）目前最常用的霍乱疫苗
口服霍乱灭活全菌体+重组霍乱***B亚单位
重组霍乱***B亚单位（sBS）具有黏膜免疫
佐剂特性，该疫苗安全有效且无明显不良反
应，保护力持久。
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（1）概述
由伤寒沙门杆菌引起的急性全身感染，患者出
现高热，胃肠炎，败血症等。含有三类抗原:
LPS，荚膜多糖，鞭毛抗原，耐药性比较严重。
（2）生产工艺与检定
全菌体死疫苗分三种，按杀菌剂不同可分为丙
***灭活苗，加温加酚灭活苗，甲醛灭活苗。
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①菌株
我国现用两个菌株生产疫苗：
国际通用Ty2株
国内代表株
②培养基及培养方法
采用马丁琼脂、肉汤琼脂或其他经批准的培养
基，主要采用固体培养法，也可进行发酵生产
接种后35~37℃培养18~24h。
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③成品检定
鉴别试验、外观、化学检定、无菌试验、异常
毒性试验、菌形及纯度检查
④疫苗规格及有效期
每安瓿瓶5ml，每人用剂量含伤寒菌6×107~
3×108，2~8℃避光保存和运输，
年。
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