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枸橼酸西地那非片说明书20120111(万艾可).pdf

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枸橼酸西地那非片说明书20120111(万艾可).pdf

上传人:陈潇睡不醒 2021/3/18 文件大小:282 KB

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枸橼酸西地那非片说明书20120111(万艾可).pdf

文档介绍

文档介绍:核准日期:2007 年 03 月 09 日
修改日期:2008 年 08 月 29 日;2009 年 10 月 15 日;2010 年 05 月 11 日;2010 年 07 月 30 日;
2011 年 04 月 29 日;2012 年 01 月 11 日
枸橼酸西地那非片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称:枸橼酸西地那非片
商品名称:万艾可 / Viagra
英文名称: Sildenafil Citrate Tablets
汉语拼音:Juyuansuan Xidinafei Pian
【成份】
本品主要成份为:枸橼酸西地那非
其化学名称为:1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-***-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯
磺酰}-4-***哌嗪枸橼酸盐。
化学结构式:
O
CH3
N
CH3CH2O HN
N
N
CH2CH2CH3
O 2S CO H
N 2
HOOC OH
N
CH CO H
3 2
分子式:C22H30N6O4S  C6H8O7
分子量:
【性状】 本品为蓝色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】西地那非适用于治疗勃起功能障碍。
【规格】 (1)25mg, (2)50mg, (3)100mg
第1页,共17页
Version No: 20120111
【用法用量】
对大多数患者,推荐剂量为 50mg,在性活动前约 1 小时按需服用;但在性活动前 ~4 小
时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至 100mg(最大推荐剂量)或降低
至 25mg。每日最多服用 1 次。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。
下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关:年龄 65 岁以上(增加 40%)、肝脏受损
(如肝硬化,增加 80%)、重度肾损害(肌酐清除率<30ml/min,增加 100%)、同时服用强效
细胞色素 P4503A4 抑制剂〔***康唑、伊曲康唑(增加 200%)、红霉素 (增加 182%)、
saquinavir(增加 210%)〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率,故这些患
者的起始剂量以 25mg 为宜。
一项在无