文档介绍：论文导师签名栅日期:汐【晡缭耭学位论文作者签名论文作者签名起垂辈日期:加肛年牛月陕西中医学院学位论文独创性声明及使用授权声明关于学位论文使用授权的声明学位论文独创性声明日期:知つ昱T隆骸萑本人郑重声明:所呈交的学位论文,是个人在导师的指导下,独立进行研究工作所取得的成果,无抄袭及编造行为。除文中已经特别加以注明引用的内容外,本论文不含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体,均已在文中以明确方式标明并致谢。本人完全意识到本声明的法律结果并由本人所承担的法律责任。陕西中医学院有权保留使用本人学位论文,同意学院按规定向国家有关部门机构送交论文的复印件和电子版,允许被查阅和借阅。本人授权陕西中医学院可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索,可以采用影印、缩印或其他复印手段保存和汇编本学位论文。可以公布ǹ论文的全部或部分内容。C苈畚脑诮饷芎笥ψ袷卮斯娑’
~摘要目的:以小檗碱提取量和干膏量为指标,采用正交实验法优选中药新药健脾化瘀颗粒的提取工艺:并对该制剂成型工艺进行考察,优选出最佳成型工艺;通过质量标准研究为该制剂的质量控制建立一个全面、有效、简单、快捷的质量控制方法,制定健脾化瘀颗粒的质量标准;同时在质量标准可控的基础上,进行初步稳定性考察以及急毒试验。方法:捎谜皇匝椋訪口町才耪槐恚孕￠藜钐崛×亢透筛嗔课V标,以提取时间,提取溶剂用量以及提取次数为影响因素,优选出健脾化瘀颗粒的最佳提取工艺。扇∈7ㄖ屏#崛∫号ㄋ踔痢ǘㄅǘ鹊那甯啵尤胧柿扛匣合均匀,然后制粒。采用单因素实验考察辅料的用量、润湿剂的浓度等,从而确定最佳成型工艺。鹗笛椴捎帽〔闵追ǘ苑街兴幸┎慕屑穑又猩秆〕与对照品或对照药材在相应位置显示相同颜色斑点,且阴性制剂无干扰的纳入质量标准。采用高效液相色谱法测定君药黄连中小檗碱的含量。捎煤阄潞闶A粞ǎ进行初步稳定性考察。∈蹦诟次,测定最大受试药物量。结果:∑⒒隹帕5淖罴烟崛」ひ瘴读克亓魈崛次,每次小时。帕W罴阎票腹ひ瘴=逡号ㄋ醭汕甯相对密度为.℃,辅料为%甜菊糖嗟庇谇甯嗔与三倍的糊精,润湿剂为%的乙醇。薄层色谱法可对黄连、黄芩、郁金、薤白、薏苡仁进行鉴别;法测定盐酸小檗碱,.,,平均加样回收率为.%,%.疾炝酥惺陨鲜邪装的三批健脾化瘀颗粒的初步稳定性,经检验各项指标均符合注册质量标准草案和《中华人民共和国药典》年版一部附录颗粒剂项下规定,结果表明初步稳定性良好。似⒒强帕9辔父鐸小鼠后,测不出鼬,测得最大给药量为颗粒剂/,:完成了新药健脾化瘀颗粒的提取工艺,成型工艺,质量标准和初步稳定性研究。该工艺将药材全部采用水煎煮,保持了原汤剂的特色,通过正交实验确定了最佳提取工艺,使小檗碱提取量和干膏量指标达到最合理值。颗粒剂的制备克服了汤剂体积大、容易变质霉败的缺点,且易运输和贮存,并可掩盖某些中药的苦味,患者乐意服用。薄层色谱法和高效液相色谱法可以简便、准确鉴别方中药材和测定小檗碱的岫。\
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录目第一章引言⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯√饽康摹⒁庖濉⒗砺垡谰荨谕庋芯扛趴觥第二章处方来源、组成、及分析⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯Ψ嚼丛础Ψ阶槌伞δ苤髦巍葜幸揭├砺鄱源Ψ降穆凼觥Ψ街幸┪锏南执芯俊第三章工艺研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯提取工艺研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯成型工艺研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯第四章质量标准草案⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯第五章制剂质量标准起草说明⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯第六章初步稳定性考察⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯第七章急性毒性试验⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯结语⋯⋯⋯⋯···⋯⋯··⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯·⋯⋯⋯⋯参考文献⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯附恕ぁぁぁぁぁぁぁぁ致谢⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯··⋯⋯⋯⋯⋯···⋯⋯⋯·⋯⋯⋯···⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯—■
第一章引言√饽康摹⒁庖搴土⑻庖谰代谢综合征是以糖尿病或糖调节异常、高血压、血脂异常、中心性肥胖剐头逝为主要内涵,以胰岛素抵抗为共同病因。简称为“六高一脂锤哐压病、高血脂症、高血糖、高血尿酸、高胰岛素血症、高体重和脂肪肝。又被称作“死亡七重奏P难9芗膊〉奈O找蛩亍=昀矗孀派缁峋玫姆⒄梗嗣巧钏平的提高,生活方式的改变匙苋攘吭黾樱旧闳朐黾樱辶疃跎以及