文档介绍：核准日期：2007年03月09日
修改日期：
蔗糖铁注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语：若发现本品玻璃瓶出现裂纹、玻损；药品颜色发生变化、
溶液发生浑浊、有异物等异常现象，禁止使用！
【药品名称】
通用名称：蔗糖铁注射液
英文名称：Iron sucrose Injection
汉语拼音：Zhetangtie Zhusheye
【成份】
主要成份：蔗糖铁。
分子式：[Na2Fe5O8（OH）·3（H2O）]n·m（C12H22O11）
重均分子量：34000-54000Da
【性状】本品为棕褐色胶体溶液。
【适应症】本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人，如：
1、口服铁剂不能耐受的病人；
2、口服铁剂吸收不好的病人
【规格】5ml∶100mg（以Fe计）。
【用法用量】
用法
本品只能与%w/v生理盐水混合使用。本品不能与其它的治疗药品混合使用。
使用前肉眼检查一下安瓿是否有沉淀和破损。只有那些没有沉淀的药液才可使用。
本品的容器被打开后应立即使用：
如果在日光中在4℃～25℃的温度下贮存，%生理盐水稀释后的本品应在12小时内使用。
本品应以滴注或缓慢注射的方式静脉给药，或直接注射到透析器的静脉端，该药不适合肌肉注射或按照病人需要铁的总量一次全剂量给药。
在新病人第一次治疗前，应按照推荐的方法先给予一个小剂量进行测试，成人用1～（20～50mg铁），体重＞14公斤的儿童用1ml（20mg铁），体重＜14公斤的儿童用日剂量的一半（）。应备有心肺复苏设备。如果在给药15分钟后未出现任何不良反应，继续给予余下的药液。
输液：本品的首选给药方式是滴注（为了减少低血压发生和静脉外注射的危险）。1ml本品最多只能稀释到20ml %（w/v）生理盐水中，稀释液配好后应立即使用（如：5ml本品最多稀释到100ml %生理盐水中，而25ml本品最多稀释到500ml %（w/v）生理盐水中）。药液的滴注速度应为：100mg铁滴注至少15分钟；200mg至少滴注30分钟；；；。
如果临床需要，%生理盐水的稀释液体积可以小于特定的数量，配成较高浓度的本品药液。然而，滴注的速度必须根据每分钟给予铁的数量来确定（如：10ml本品=200mg铁应至少30分钟滴完；25ml本品=）。为保证药液的稳定，不允许将药液配成更稀的溶液。
静脉注射：本品可不经稀释缓慢静脉注射，推荐速度为每分钟1ml本品（5ml本品至少注射5分钟），每次的最大注射剂量是10ml本品（200mg铁）。静脉注射后，应伸展病人的胳膊。
往透析器里注射：本品可直接注射到透析器的静脉端，情况同前面的“静脉注射”。
用量
用量的计算：
根据下列公式计算总的缺铁量，以此确定每个病人的给药量：
总缺铁量[mg]=体重[kg]×（Hb目标值－Hb实际值）[g/l] ×*+贮存铁量[mg]
体重≤35kg：Hb目标值=130g/l 贮存铁量=15mg/kg体重
体重＞35kg：Hb目标值=150g/l 贮存铁量=50