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可乐必妥滴眼液说明书.pdf

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可乐必妥滴眼液说明书.pdf

文档介绍

文档介绍:核准日期:2006 年 10 月 09 日
修改日期:2007 年 12 月 30 日
修改日期:2009 年 09 月 04 日
修改日期:2010 年 02 月 11 日

广谱抗菌滴眼剂 外
左氧***沙星滴眼液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:左氧***沙星滴眼液
商品名称:可乐必妥®
英文名称:Levofloxacin Eye Drops
汉语拼音:Zuoyangfushaxing Diyanye
【成份】
化学名称:(-)-(S)-9-***-2,3-二氢-3-***-10-(4-***-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并
[1,2,3-de]-1, 4-苯并噁嗪-6-羧酸半水合物
化学结构式:

分子式:C18H20FN3O4·1/2H2O
分子量:
【性状】
本品为微黄色至淡黄色的澄明溶液。
【适应症】
适应菌种:对本制剂敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、细球菌属、
莫拉氏菌属、棒状杆菌属、克雷白氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形菌属、摩氏摩根菌、
流感嗜血杆菌、结膜炎嗜血杆菌(科—威氏杆菌)、假单胞菌属、绿脓杆菌、嗜麦芽黄单胞
菌、不动杆菌属、丙酸杆菌。
适应症:用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科
围手术期的无菌化疗法。
【规格】
5ml: (以左氧***沙星计)
【用法用量】
一般 1 天 3 次、每次滴眼 1 滴,根据症状可适当增减。对角膜炎的治疗在急性期每 15~30
分钟滴眼 1 次,对严重的病例在开始 30 分钟内每 5 分钟滴眼 1 次,病情控制后逐渐减少滴
眼次数。治疗细菌性角膜溃疡推荐使用高浓度的抗生素滴眼制剂。
【不良反应】
注册上市时:在共计 472 例中,出现不良反应的为 8 例(%)。主要的不良反应为
眼刺激感 4 件(%)、眼瘙痒感 3 件(%)等。
上市后使用情况调查(第 7 次安全性定期报告):在共计 6136 例中,出现不良反应的
有 42 例(%)。主要的不良反应为弥漫性表层角膜炎等角膜障碍 12 件(%)、眼睑
炎等 9 件(%)、眼刺激感 6 件(%)等。
1.严重不良反应:休克、过敏样症状:有可能引起休克、过敏样症状,应充分进行观察。
当发现红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑