文档介绍：药品生产质量管理规范
2010年修订
（非无菌药品）
培
训
指
南
二O一一年九月·峨眉（第五期）
尊敬的参会代表：
欢迎参加《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（非无菌药品）培训班。为使您在培训期间一切顺利，请仔细阅读培训指南。
一、参会须知
1、培训地点：峨眉中药学院 礼堂
2、午餐地点：酒店一楼餐厅
二、注意事项
1、代表请提前10分钟凭“代表证”对号入座；严格遵守会议纪律，不得迟到早退。
2、会场请将手机设置为静音、震动或关闭状态，请不要大声喧哗，不得吸烟。
3、请爱护会场一切设施和环境卫生。
4、请保管好自己的贵重物品。
5、午餐时间、地点请按日程安排凭票就餐。
6、学习结束后，请到会务组领取本次培训结业证书。
7、参会代表如需帮助，请与会务组工作人员联系。
联系人：吴宏伟
邓兆全
雷晓梅
三、日程安排
日 期
时 间
学 习 内 容
9月6日
（周二）
08:30-09:00
局领导 讲 话
09:00-12:00
实施10版药品GMP必须抓住质量风险管理这条主线
——四川省医药质量管理协会会长 钟光德
12:00-13:30
午餐
13:30-16:45
洁净厂房布置、制药设备及生产过程管理
——四川省医药质量管理协会副秘书长 邓良洁
9月7日
（周三）
08:30-11:45
工艺验证
清洗验证
——科瑞德凯华制药有限公司副总、质量总监 杨大全
12:00-13:30
午餐
13:30-16:45
质量管理