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政策 、法规及治疗准则
印度 、以色 列被列 入美 国知识产 权 特别 报告 对 个 国家 的知 识产
观察 名单 权保 护 的有 效性 进行 了调 查 。
美 国 政 府 在 年 “特别 ”报 告
中 ，继续 把 印度列 入“重点 观察名 单”，以色 郑 晶 心 摘
列 则从 “观 察 名 单 ”进 入“重 点观 察 名单 ”， 欧洲立 法协 调草 药 的管理
这 意味 着美 国将对 以色列采 取更 为严 密 的 荷 兰药 师 科 学 学 会 的
观 察 。 说 ，用来 协 调草 药 管理 程序 的 欧洲立
美 国 贸 易办 公 室 代 表 称 ，印度 依 然 保 法 应“是对 美 国努力 加 强 管 理草 药 的人们
留在 重点 观 察 名单 中 ，虽 然 印 度在 年初 改 的鼓 舞 ”。
善 了其 知 识 产权 保 护 制 度 ，但 由于法 律 不 年 月 ，欧洲 通 过 了建 立 简化 的
完 善及执 法效 率不 高 ，许 多 方面 仍然 薄弱 。 草药 注册 程序 的指令 ，并 在 内成立
印度通过 专利 修正 条例 引入 了产 品专 利保 草 药 的专 门委员 会 。说 该法 将 阐
护 ，以满足 世 贸 组织 与 贸易 有关 的知 识 产 明谁合 法 地负 责草 药进入 市 场 ；便 于召 回 ；
权 协 定 的要 求 。但 美 国药 品行 业 允许 制 药 业 与卫 生 管 理 机关 的合 作 ；保 证
认 为这 一法 律 有 “缺 陷 ”，美 国方 面希 望 印 上市前 对 产 品安全性 和质 量 的检验 。该指
度 予 以改正 。 令 也强 制执行 草药不 良事件 报告及 上市后
报告 指 出，“最 明显 的是 ，新 法 律 不 允 监 测制 度 ，允 许 管理 机 构 要求 将 警 告列 在
许将 从 邮箱公 布 的 申请 的专 利权 人在专 利 产 品标 签 内。
授 权 日时对仿 制产