文档介绍:富马酸喹硫平缓释片说明书:富马酸喹硫平价格
富马酸喹硫平缓释片用于诊疗精神分裂症。下面是xx整理的富马酸喹硫平缓释片说明书。
富马酸喹硫平缓释片商品介绍
通用名:富马酸喹硫平缓释片
生产厂家: 阿斯利康制药有限企业
同意文号:国药准字J20210013
药品规格:50mg*20片
药品价格:¥0元
富马酸喹硫平缓释片说明书
商品名富马酸喹硫平缓释片(思瑞康) 通用名富马酸喹硫平缓释片
汉语拼音FuMaSuanKuiLiuPingHuanShiPian
英文名QuetiapineFumarateExtended-ReleaseTablets
关键成份富马酸喹硫平。
性状圆形,11毫米,白色,双凸,包衣片剂。
适应症用于诊疗精神分裂症。
使用方法用量应每日两次给药,饭前饭后均可。
成人:前4天诊疗期的日总剂量为50毫克(第一日),100毫克(第二日),200毫克(第三日)和300毫克(第四日)。从第四日以后,快要剂量逐步增加到有效剂量范围,通常为300-450毫克/日。可依据病人的临床反应和耐受性将剂量在150-750毫克/日之间调整。
肾脏和肝脏损害:口服喹硫平后的清除率在肾脏和肝脏损伤的病人中下降约25%。喹硫平在肝脏中代谢广泛,所以就慎用于肝脏损害的患者。有肾脏或肝脏损害的病人,思瑞康的开始剂量应为25毫克/日。随即每日增加剂量,幅度为25-50毫克,直到有效剂量。
药理毒理
药效学特征作用机制喹硫平是一个新型非经典抗精神病药品,为多个神经递质受体拮抗剂。在脑中,喹硫平对5-羟色胺(5-HT2)受体含有高度亲和力,且大于对脑中多巴胺D1和多巴胺D2受体的亲和力。喹硫平对组胺H1受体和肾上腺素能a1受体一样有高亲和力,对肾上腺素能a2受体亲和力低,但对胆碱能毒蕈碱样受体或苯二氮卓受体基础没有亲和力。喹硫平对抗精神病药品活性测定如条件回避反射呈阳性结果。
药效学作用动物试验结果所预计的EPS发生的可能性显示:有效阻断多巴胺D2受体的喹硫平剂量只造成轻微的强直症;喹硫平选择性地降低中脑边缘系统A10多巴胺能神经元的放电而对和运动功效相关的黑质纹状体A9神经元作用较弱;对神经阻滞剂过敏的猴子,喹硫平只显示出轻微的造成肌张力障碍的作用。
临床疗效三项抚慰剂对照的临床试验结果,包含一项喹硫平剂量为每日75~750毫克的试验显示,喹硫平所致EPS发生率和抚慰剂组EPS发生率或适用抗胆碱能药品EPS发生率无差异。喹硫平不产生持久的催乳素升高现象。在一项多个固定剂量临床试验的结果中表明,不一样喹硫平剂量组所出现的催乳素水平改变没有差异,和抚慰剂组之间也无差异。临床试验显示,喹硫平对诊疗精神分裂症的阳性和阴性症状都有效。一项和氯丙嗪,两项和氟哌啶醇对照的试验显示,喹硫平的短期疗效和对照药品相当。
毒理学研究急性毒性研究喹硫平的急性毒性很低。给小鼠和大鼠口服(500毫克/千克)或腹腔注射(100毫克/千克)后出现经典的抗精神病药品的效应,包含活性降低,上睑下垂,翻正反射丧失,流涎和抽搐。
药代动力学
,代谢完全。人类血浆中关键的代谢产物不含有显著的药理学活性。