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解读药品及药品说明书.pptx

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解读药品及药品说明书.pptx

上传人:相惜 2021/3/30 文件大小:4.88 MB

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解读药品及药品说明书.pptx

文档介绍

文档介绍:什么是药品呢?
药品的定义
根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
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药品的分类——处方药、非处方药
处方药
定义:简称Rx药,是为了保证用药安全,由国家卫生行政部门规定或审定的,需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售,并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。
处方药大多属于以下几种情况:
1、上市的新药,对其活性或副作用还要进一步观察。
2、可产生依赖性的某些药物,例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等。
3、药物本身毒性较大,例如抗癌药物等。
4、用于治疗某些疾病所需的特殊药品,如心脑血管疾病的药物,须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用。
处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,不准在大众传播媒介进行广告宣传。
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药品的分类——处方药、非处方药
非处方药
非处方药是指为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品,一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处方药在美国又称为柜台发售药品,简称OTC药。这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治,如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等。为了保证人民健康,我国非处方药目录中明确规定药物的使用时间、疗程,并强调指出"如症状未缓解或消失应向医师咨询。简言之:可自行根据需要选购。
非处方药由处方药转变而来,是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。
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非处方药(OTC药品)
OTC药品分为甲类非处方药红底白字、乙类非处方药绿底白字(安全性更高)
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非处方药的不良反应
任何药物都有毒副作用,只是程度不同而已。非处方药物较为安全,也是相对而言的。如果病因不明,病情不清,则以不用非处方药物为好。若用药后不见效或有病情加重迹象,甚至出现皮疹、瘙痒、高热、哮喘以及其它异常现象,应立即停药,去医院诊治。
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药品说明书
为了更有效的使用OTC药品,您需要读懂药品说明书!
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读懂药品说明书
药品说明书的定义
药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息,是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。
药品说明书的法律地位
根据《药品管理法》第五十四条的规定,药品必须附有说明书。根据《药品说明书和标签管理规定》第九条规定,药品说明书的基本作用是指导安全、合理使用药品。考察我国药品管理相关法律,可以发现药品说明书有着更加广泛而重要的法律意义,药品说明书可以作为药品管理领域一系列法律事实的认定依据,包括判定假药劣药、缺陷药品、虚假药品广告和药品召回对象的认定依据。
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解读药品说明书
药品名称
主要成分
用法用量
适应症
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
等(贮藏、包装、有效期、批准文号、执行标准、生产企业等)
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解读药品说明书
药品名称
通用名称——阿莫西林胶囊
商品名称——阿莫仙(联邦制药)
英文名称——Amoxycillin
汉语拼音——amoxilinjiaonang
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解读药品说明书
【成分】
说明药品是由什么原材料构成的,以及其他辅料包括辅形剂,矫味剂,防腐剂等等)
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