文档介绍:比卡鲁胺胶囊说明书|比卡鲁胺胶囊价格
比卡鲁胺胶囊用于和促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物活外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的诊疗。下面是xx整理的比卡鲁胺胶囊说明书。
比卡鲁胺胶囊商品介绍
通用名:比卡鲁胺胶囊
生产厂家: 山西振东制药股份有限企业
同意文号:国药准字H20210983
药品规格:50mg*10粒*3板
药品价格:¥0元
比卡鲁胺胶囊说明书
药品名称
商品名岩列舒
通用名比卡鲁胺胶囊
汉语拼音Bikalu‘an Jiaonang
英文名Bicalutamide Capsules
关键成份比卡鲁胺
性状岩列舒内容物为白色活类白色颗粒。
适应症岩列舒用于和促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物活外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的诊疗。
使用方法用量
口服。
1、成人成年男性包含老年人:一次1粒(50mg),一日1次,用岩列舒诊疗应和LHRH类似物或外科睾丸切除术诊疗同时开始。
2、儿童岩列舒禁用于儿童。
3、肾损害对于肾损害的病人无需调整剂量。
4、肝损伤对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损害的病人可能发生药品蓄积(见注意事项)。
不良反应
不良反应发生频率
频率系统分类事件
多见(≥10%)生殖系统和乳房乳房触痛(1)
男性乳房女性化(1)
全身潮红(1)
常见(≥1%且<10%)胃肠道腹泻、恶心
肝胆系统肝功效改变(2)(转氨酶水平升高、胆汁阻塞、黄疸)
全身乏力、瘙痒
少见(≥%且<1%)免疫系统过敏反应,包括血管神经性水肿和荨麻疹
呼吸,胸廓和纵隔间质性肺病
罕见(≥%且<%)胃肠道呕吐
皮肤和皮下组织皮肤干燥
肝胆系统肝功效衰竭(3)
(1)可随睾丸切除术减轻。
(2)极少出现重度的肝功效改变,这种改变经常是短暂的。不论是继续诊疗还是随即中止诊疗均可逐步消退或改进(见注意事项)。
(3)接收岩列舒诊疗的患者中,极少出现肝功效衰竭,但其因果关系还未确立。应考虑定时检验肝功效(见注意事项)。
罕见观察到对心血管的作用,如心绞痛、心衰、传导障碍(包含pR和QT间期延长),心律不齐和非特异性ECG改变。
罕见汇报血小板降低症。
在使用岩列舒和LHRH类似物伍用进行临床研究期间还观察到下列不良事件(临床试验者认为可能和药品相关且发生率≥1%)。这些不良事件和药品的使用还未建立因果关系,有些是老年人日常固有的。
心血管系统:心衰。
消化系统:厌食、口干、消化不良、便秘、胃肠胀气。
中枢神经系统:头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。
呼吸系统:呼吸困难。
泌尿生殖系统:阳痿、夜尿增多。
血液学:贫血。
皮肤及其附件:脱发、皮疹、出汗、多毛。
代谢及营养:糖尿病、高血糖、水肿、体重增加、体重减轻。
全身:腹痛、胸痛、头痛、疼痛、骨盆痛、寒战。
禁忌
岩列舒禁用于妇女和儿童。
岩列舒不能用于对岩列舒过敏的病人。
岩列舒不可和特非那定、阿司咪唑或西沙比利联合使用。
注意事项