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上传人:书犹药也 2021/3/30 文件大小:19 KB

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文档介绍

文档介绍:比卡鲁胺胶囊说明书|比卡鲁胺胶囊价格

  比卡鲁胺胶囊用于和促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物活外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的诊疗。下面是xx整理的比卡鲁胺胶囊说明书。
  比卡鲁胺胶囊商品介绍
  通用名:比卡鲁胺胶囊
  生产厂家: 山西振东制药股份有限企业
  同意文号:国药准字H20210983
  药品规格:50mg*10粒*3板
  药品价格:¥0元
  比卡鲁胺胶囊说明书
  药品名称
  商品名岩列舒
  通用名比卡鲁胺胶囊
  汉语拼音Bikalu‘an Jiaonang
  英文名Bicalutamide Capsules
  关键成份比卡鲁胺
  性状岩列舒内容物为白色活类白色颗粒。
  适应症岩列舒用于和促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物活外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的诊疗。
  使用方法用量
  口服。
  1、成人成年男性包含老年人:一次1粒(50mg),一日1次,用岩列舒诊疗应和LHRH类似物或外科睾丸切除术诊疗同时开始。
  2、儿童岩列舒禁用于儿童。
  3、肾损害对于肾损害的病人无需调整剂量。
  4、肝损伤对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损害的病人可能发生药品蓄积(见注意事项)。
  不良反应
  不良反应发生频率
  频率系统分类事件
  多见(≥10%)生殖系统和乳房乳房触痛(1)
  男性乳房女性化(1)
  全身潮红(1)
  常见(≥1%且<10%)胃肠道腹泻、恶心
  肝胆系统肝功效改变(2)(转氨酶水平升高、胆汁阻塞、黄疸)
  全身乏力、瘙痒
  少见(≥%且<1%)免疫系统过敏反应,包括血管神经性水肿和荨麻疹
  呼吸,胸廓和纵隔间质性肺病
  罕见(≥%且<%)胃肠道呕吐
  皮肤和皮下组织皮肤干燥
  肝胆系统肝功效衰竭(3)
  (1)可随睾丸切除术减轻。
  (2)极少出现重度的肝功效改变,这种改变经常是短暂的。不论是继续诊疗还是随即中止诊疗均可逐步消退或改进(见注意事项)。
  (3)接收岩列舒诊疗的患者中,极少出现肝功效衰竭,但其因果关系还未确立。应考虑定时检验肝功效(见注意事项)。
  罕见观察到对心血管的作用,如心绞痛、心衰、传导障碍(包含pR和QT间期延长),心律不齐和非特异性ECG改变。
  罕见汇报血小板降低症。
  在使用岩列舒和LHRH类似物伍用进行临床研究期间还观察到下列不良事件(临床试验者认为可能和药品相关且发生率≥1%)。这些不良事件和药品的使用还未建立因果关系,有些是老年人日常固有的。
  心血管系统:心衰。
  消化系统:厌食、口干、消化不良、便秘、胃肠胀气。
  中枢神经系统:头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。
  呼吸系统:呼吸困难。
  泌尿生殖系统:阳痿、夜尿增多。
  血液学:贫血。
  皮肤及其附件:脱发、皮疹、出汗、多毛。
  代谢及营养:糖尿病、高血糖、水肿、体重增加、体重减轻。
  全身:腹痛、胸痛、头痛、疼痛、骨盆痛、寒战。
  禁忌
  岩列舒禁用于妇女和儿童。
  岩列舒不能用于对岩列舒过敏的病人。
  岩列舒不可和特非那定、阿司咪唑或西沙比利联合使用。
  注意事项