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骨化三醇胶丸说明书.pdf

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骨化三醇胶丸说明书.pdf

上传人:陈潇睡不醒 2021/4/1 文件大小:154 KB

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骨化三醇胶丸说明书.pdf

文档介绍

文档介绍:核准日期:2006 年 10 月 16 日
修改日期:2010 年 03 月 04 日


骨化三醇胶丸说明书

请仔细阅读说明书并在医生指导下使用

【【【药品品名称【药品品名称】】】
通用名称:骨化化三醇胶丸
商品品名称:罗盖全® Rocaltrol®
英文名称:Calcitriol Soft Capsules
汉语拼音:Guhuasanchun Jiaowan

【【【成份【成份】】】
化化学名称:(5Z ,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1a ,3β,25-三醇
化化学结构式:


分子式:C27 H44 O3
分子量:

【【【性状【性状】】】
本品品为胶丸,内含无色或淡黄色油状液。
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【【【适应症【适应症】】】
1. 绝经后骨质疏松;
2. 慢性肾功功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症;
3. 术后甲状旁腺功功能低下;
4. 特发性甲状旁腺功功能低下;
5. 假性甲状旁腺功功能低下;
6. 维生素D依赖性佝偻病;
7. 低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。

【【【规格【规格】】】
微克/粒

【【【用法用量【用法用量】】】
应根据每个病人血钙水平小心制制定本品品的每日最佳剂剂量。开始始以本品品治疗时,应尽可能使用
最小剂剂量,并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加加用量。
确定了本品品的最佳剂剂量后,应每月复查一次血钙水平(或参照下面有关个别适应症之详细说
明)。采集血钙标本时,不能使用止血带。若血钙超过正常范围(9~11mg/100ml 或2250 ~
2750µmol/l )1mg/100ml (250µmol/l ),或血肌酐大于120µmol/l ,则必须减少剂剂量或完全中
止治疗直至血钙正常。
在血钙增高期间,必须每日测定血钙及血磷水平。血钙正常后可服用本品品,但日剂剂量应低于
µg 。每日应估计钙摄入量并酌情进行调整。
本品品最佳疗效的先决条件是足够但不过量的钙摄入量(***:每日约800 毫克),治疗开始始时,
补钙是必