文档介绍：药物制剂工程设计与设备课程设计
利巴韦林颗粒剂的车间设计
学院药科学院
专业制药工程
年级 2009 级
学生姓名张珊珊、魏玉莲
学号 0903509126、0903509151
指导教师孔繁晟、岳春华
2012年 10月
目录
1 概述 1
2 设计依据与资料 1
3 设计范围 1
4 设计原则 1
5 产品方案与建设规模 2
2
利巴韦林颗粒剂的建设规模 2
6 工艺流程及生产方法 2
工艺流程 2
生产方法 3
原辅料处理 3
混合制粒 3
3
4
4
4
4
4
4
4
7 生产制度 4
8 物料计算 5
基础数据 5
物料计算 5
9 主要工艺设备选型 6
选型原则 6
主要设备选型 6
粉碎机 6
一步制粒机 6
药用烘箱 6
快速整粒机 6
三维混合机 7
包装机 7
10 公用系统消耗 7
公用系统参数 7
工艺用水 7
配电 7
蒸汽 7
压缩空气 8
公用系统耗量 8
11 生产分析控制 8
颗粒质量控制要点 8
概述 9
分析项目 9
原材料分析 9
成品及半成品的分析 9
水质分析 9
环境分析 9
12 车间布置 10
布置原则 10
车间布置 10
人流和物流途径 10
13 设备安装说明 10
设备 10
供水系统 11
11
消防给水供应系统模式图 11
12
12
12
12
空调系统 13
13
13
13
13
原辅料及成品储运 14
14劳动定员 14
附图 15
附图1 工艺图例 15
附图2 车间平面布置图 15
附图3 车间设备布置图 15
附图4 带控制点的工艺流程图 15
设计说明书
1 概述
利巴韦林是国家基本药物目录品种，经典的核苷类抗病毒药物，是目前治疗RSV感染唯一有效的化学药物，也是基层医疗机构呼吸道病毒感染的基础用药。利巴韦林颗粒剂适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。近几年市场占有率逐年递增，具有良好的发展前景。为增强对GMP关于固体口服制剂规定的认识，综合运用药物制剂学、化工原理及化工制图等相关学科知识，拟做一生产利巴韦林颗粒剂的车间设计。
2 设计依据与资料
[M], 2003
[S].2010:附录
医药工业洁净厂房设计规范（GB 50457-2008）和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范
[M].：中国医药科技出版社，2001:201
[M].：化学工业出版社，
相关网址：.pm8..cn/ 中国制药设备网
./ 中国机械设备网
.
. 中国国家食品药品监督管理局
3 设计范围
本设计承担设计内容为：颗粒剂车间（包括颗粒剂生产工艺流程、生产方法、洁净车间布置、制定分析控制、物料衡算和