文档介绍:阿德福韦酯联合拉米夫定诊疗慢性乙肝的疗效观察阿德福韦酯和拉米夫定
摘要 目标 观察阿德福韦酯和拉米夫定单用或联合使用时在诊疗慢性乙型肝炎过程中的临床疗效。方法 将80例符合标准的乙肝患者随机分为观察组和对照组各40例;观察组给阿德福韦酯ADV联合拉米夫定LAM进行诊疗,对照组给阿德福韦酯ADV,诊疗50周;分别观察25、50周时两组血清ALT复常率、HBeAg和HBVDNA转阴率的改变。结果 观察组的HBVDNA转阴率及ALT复常率在第25和50周时显著要高于对照组水平,含有可比性。
病例选择标准
纳入标准 纳入:①诊疗结果均符合2021年中华医学会肝病学分会、感染病学分会慢性乙型肝炎防治指南中HBeAg阳性慢性乙型肝炎的标准。排除其它肝炎病毒感染者,或是因为药品、酒精等其它原因所造成的肝功效异常患者;②肝功效中度以上受损,心、肺、肾功效正常;③肝内采取CT或B超检验无显著占位证据者;④HBeAb、HBcAb、HBsAg阳性;⑤HBVDNA定量>×103拷贝/ml;⑥诊疗前的6个月未进行抗病毒和免疫调整剂诊疗的患者。
排除标准 排除:其它合并肝炎病毒的重合感染患者。
诊疗方法 对照组给予口服阿德福韦酯ADV10 mg/次,1次/d;观察组在对照组的基础上联合拉米夫定LAM100 mg/次,1次/d。两组的诊疗均在基础抗病毒诊疗的基础上,依据患者情况给予常规对症及支持、保肝诊疗。总疗程50周,疗程结束后评价临床疗效。
观察指标 全部患者诊疗前均进行血液常规分析、乙型肝炎病毒标志物检测,开始诊疗后,观察诊疗25、50周时血清谷丙转氨酶ALT复常率、HBeAg、HBVDNA转阴率。肝功效检测采取全自动生化分析仪,HBVDNA检测采取荧光定量PCR法。
统计学方法 应用SPSS 统计学软件进行科学分析,计数资料采取χ2进行检验;计量资料用x±s表示,采取t检验。
3 讨论
现在中国是乙肝发病高发区域,每十二个月全国新确诊的肝癌患者中有乙肝既往史的患者约占50%,而每十二个月因为肝癌造成的死亡患者之中,有乙肝既往史的约占近70%2。因此经过抗病毒阻止病毒DNA复制,阻滞其向肝硬化的发展,是控制早期肝癌进展的关键3。
近些年来核苷酸类似物已被广泛应用于临床,用于诊疗慢性乙肝,其诊疗目标即经过抗病毒诊疗最大程度长久抑制或消除HBV,减轻肝细胞的炎症坏死和肝的纤维化4。但长久用药易发生病毒耐药现象却成为临床上关注的焦点问题之一。阿德福韦酯ADV是单磷酸腺苷类似物在体内经过一系列细胞酶学的作用被磷酸化为二磷酸阿德福韦,二磷酸阿德福韦竞争脱氧腺苷二磷酸底物抑制HBVDNA多聚酶或逆转录酶的作用使病毒DNA链延长终止5。拉米夫定LAM的作用机制关键是直接进入细胞核内抑制HBVDNA聚合酶,阻断乙肝病毒的复制和转录过程6。因为阿德福韦酯ADV和拉米夫定LAM其作用于乙肝病毒DNA多聚酶的不一样靶点,二者抗病毒作用的靶点不一样,所以阿德福韦酯和托米夫定不含有交叉耐药性。二者联合使用为诊疗慢性乙型肝炎患者提供了新的选择。
此次观察试验中,两组抗病毒诊疗25周后均出现HBVDNA转阴的患者,但在各时间段观察组转阴率均显著高于对照组,至50周时观察组转阴率已达成了,而对照组只有,表明阿德福