YZFQC00101万分之一电子天平确认方案.doc

文档介绍：万分之一电子天平确认方案
方 案 名 称： 万分之一电子天平确认方案
方 案 编 号： YZF-QC001-01
计划实施日期： 年 月 日 至 年 月 日
实 施 部 门： 质量部
起 草 人： 日 期： 年 月 日
审 核 人： 日 期： 年 月 日
批 准 人： 日 期： 年 月 日

目 录






1 目的
建立万分之一电子天平确认方案，确保万分之一电子天平能够达到仪器性能指标，能符合检验产品需求。
2 范围
适用于万分之一电子天平确认。
3 职责
厂GMP验证小组。
4 规程
系统描述
本设备是已经安装好的一台FA1204B万分之一电子天平，主要用于主要用于实验室称量分析。
参考指南
[R-1]：《药用辅料生产质量管理规范》
[R-2]：万分之一电子天平使用说明书
万分之一电子天平确认内容
实施确认的人员
姓 名
部 门
职 责
质量部
负责确认方案起草、审核与批准；负责确认报告起草、审核与批准；负责整个确认方案的实施，并做好相关记录及总结报告；负责确认合格证书的批准。
工程部
负责仪器的正常运行；负责仪器设备检修与维护保养
设计确认（DQ）（仪器选型）
项目
确认标准
结果
主要配置
1）主要有电源适配器、天平、秤盘组、风罩门组；
2）最大称量值：120g；
3）天平外部尺寸：
350*215*340mm（W*D*H)；
1）符合规定□ 不符合规定□
2）符合规定□ 不符合规定□
3）符合规定□ 不符合规定□
功能原理
FA1204B万分之一电子天平，根据电磁力平衡原理来对称量物品进行精密称量。
符合规定□ 不符合规定□
参数范围
实际分度值：；最大允许误差：0
符合规定□ 不符合规定□
≤m≤50g（±）；50g＜m≤120g（±1mg）
使用环境及其他系统的连接
1）工作环境温度：10℃～30℃；
2）相对湿度：50%～75%；
符合规定□ 不符合规定□
2）符合规定□ 不符合规定□
仪器配件
蓝色背光超大液晶显示（120*55mm)
电磁力平衡传感器
外置校正砝码
自动校准系统
全称量去皮
四级防震计数
内置RS232标准接口
符合规定□ 不符合规定□
结论：