斯沃说明书.pdf

文档介绍：核准日期：20060912
修改日期：
利奈唑***注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】
通用名：利奈唑***注射液
汉语拼音：Linaizuoan Zhusheye
商品名：斯沃
英文名：Linezolid Injection
【成分】
本品主要成份为利奈唑***，化学名称为：（S）-N[[3-[3-***-4-（4-吗啉基）苯基]-2-氧代
-5-恶唑烷基]***]-乙酰***。非活性成分为枸櫞酸钠、枸櫞酸、葡萄糖和水。钠离子含量为
(相当于 300ml 输液袋中含 5mEq; 100ml 输液袋中含 )。
化 学 结 构 式 为：
O
O
O N N O
C
CH
N 3
F H
分子式：C16H20FN3O4
分子量：
【性状】
本品为无色至淡褐色的澄明液体。
【适应症】
本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染（见注意事项、儿童用药和用法用
量）。
耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染，包括并发的菌血症（见临床研究）
院内获得性肺炎，致病菌为金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株）或
肺炎链球菌（包括多药耐药的菌株[MDRSP]）。如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染，
临床上可能需要联合用药（见临床研究）。
复杂性的皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黄色葡
萄球菌（甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株）、化脓链球菌或无乳链球菌引起。尚无利奈唑
***用于治疗褥疮的研究。如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染（见临床研究），临床
上应考虑进行联合用药。
非复杂性的皮肤和皮肤软组织感染，由金黄色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的菌株）
或化脓链球菌引起。
社区获得性肺炎及伴发的菌血症，由肺炎链球菌（包括对多药耐药的菌株[MDRSP]∗），
或由金黄色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的菌株）所致。
为减少细菌对药物耐药的发生和保持利奈唑***及其他抗菌药物的疗效，利奈唑***应仅用
于确诊或高度怀疑敏感菌所致感染的治疗或预防。当获悉培养和药物敏感性结果，应当考虑
选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些资料，当地的流行病学和药物敏感性状况可能有利于经验
性治疗的选择。
【规格】
100ml:
300ml:
【用法用量】
本品治疗感染的推荐剂量见表 1。