文档介绍：芦可替尼中文说明书
【药物名】Ruxolitinib【商品名】Jakafi【通用名】芦可替尼/鲁索利替尼【美国上市时间】 2011年11月16日【类别】激酶抑制剂【靶点】 JAK1/JAK2【分子结构】 分子量为：
【生产公司】诺华
【适应症】
芦可替尼作为一种激酶抑制剂， 用于治疗：（1 ）骨髓纤维化：中度或高风险的骨髓纤维化：
包括原发性骨髓纤维化， 真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化， 原发性血小板增多症继发骨
髓纤维化患者。（2）真性红细胞增多症：对羟基脲无应答或不耐受的真性红细胞增多症患者。
【剂量和药物管理】
（1） 骨髓纤维化：根据血小板计数来进行剂量调整。 A •芦可替尼的开始使用剂量是根
据患者的血小板计数来确定的。在开始治疗前必须进行完全血细胞计数，并每 2-4周进行
完全学细胞计数直至剂量稳定，而后根据临床指示进行监测。并根据血小板计数来调整剂量。
建辺芦可替雄（Jakavi）的肝始剂虽.
血小板计数"
开始剂灵*
>2OOX1O7L^
20mg/?
toox io9 u L-200 X 10*/
15mg/次*毎尺2；大"
SOX 10V PL-100 X10*
次r侮夭2次』
50 X 109/L中断治疗。血小板计数恢复在这个水平上后， 可能再开始 给药或血小板计数恢复至可接受水平后增加。表 2示范以前中断后再开始 Jakafi可能使用
最大允许剂量。
中腓给妁启霍議新给劣的最大剂凰「
当前毗小极计数.
斑次开蛤时的诫X剂童」
[^125X IQ*几"
100X107L-125X10* X.
75XlO?L-100X10*/L^
10mg次■每天2次，至少两周:如総迟可 憎加« lSmg；-次1毎犬2次.
50X104 L.-75X 10&,
；心 亍心两周匕咖稳定可塔
加至垃嘔‘次，每犬2次*
<50X L0兀
继续保持- :
:
在前4次治疗中不增加使用剂量，且之后增加使用剂量的频率应〉 2周/次。如果无响应可
将剂量增加至5mg/次、每天2次，最大剂量为10mg/次、每天2次。D .出血症状的剂 量调整：一旦出现出血症状时终止芦可替尼的治疗。 如果出血症状症状缓解，可在恢复先前
的使用剂量。如果出血症状缓解，但潜在的出血原因仍存在， 可考虑低剂量恢复治疗。 (2)
真性红细胞增多症： 初始计量为10mg/次，每天2次，并根据安全性和有效性进行剂量的
调整。A .芦可替尼的开始使用剂量是根据患者的血小板计数来确定的。 在开始治疗前必须
进行完全血细胞计数，并每 2-4周进行完全学细胞计数直至剂量稳定，而后根据临床指示
进行监测。并根据血小板计数来调整使用剂量。 B .与强CYP3A4抑制剂或氟康唑同时用药
的剂量调整：当芦可替尼与强 CYP3A4抑制剂同时给药时，调整剂量 (例如但不限于
boceprevir、克拉霉素、考尼伐坦、葡萄柚汁、印地那韦、伊曲康唑、酮康唑、洛匹那韦 /
利托那韦、咪拉地尔、奈法唑酮、那非那韦、泊沙康唑、利托那韦、沙奎那韦、特拉匹韦、 泰利霉素、伏立康唑)，与氟康唑同时给药时， 氟康唑的剂量