文档介绍：血液制品处方点评指南
、概述
血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质， 包括全血、血液成分和血浆 源医药产品。2010年版《中华人民共和国药典》对血液制品的定义为：由健康 人血浆或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组DNA技术制备的血浆蛋白 组分，以及血液细胞有形成分的统称为血液制品。 本指南所涉及的血液制品主要
是指血浆衍生物（从血浆衍生的，不含血细胞成分），如：白蛋白类制剂；免疫 球蛋白制剂，包括肌注、静注免疫球蛋白和特异性免疫球蛋白等； 人凝血因子制
剂，包括凝血因子毗、凝血酶原复合物、纤维蛋白原等。
由于生产的严格管理、血浆来源的短缺、临床用量的增加，血液制品已出现 了供不应求的状况。2012年6月，世界卫生组织（WHO报道指出：世界各地对 血液和血液制品的需求不断上升。 阎赢等调查发现，目前临床血浆及其血液制品 供应不足的状况普遍存在，与诸多因素有关，而医疗特色技术的应用、血液制品 供应不足导致临床血浆替代治疗、 血液制品流通领域不规范、医疗机构临床输血 管理机制不完善等是影响临床用血浆量激增的原因。
为规范血液制品的临床使用，改善血液制品短缺现状，促进血液制品的合理 使用，开展血液制品相关处方点评工作具有重要意义。 因此，北京市处方点评工
作组制定了本指南，为规范、统一血液制品处方点评工作的开展，本指南根据 2010年版《中华人民共和国药典临床用药须知-化学药和生物制品卷》收录的血 液制品品种，结合临床实际常用的品种，确定点评范围为：人血白蛋白、人免疫 球蛋白、人凝血酶原复合物、静注人免疫球蛋白、抗人 T-细胞免疫球蛋白、人
纤维蛋白原、人凝血因子毗等血液制品（各种药物的药理作用见表 1）。
表1常见血液制品的主要药理作用
药物
主要药理作用
人血白蛋白
增加血容量和维持血浆胶体渗透压；运输及解毒；营养供给
人免疫球蛋
可将免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者，使之从低或无免疫状态很快达 JZT
白
到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和***与杀死细
菌和病毒，因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用
静注人免疫
本品具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高
球蛋白
受者血液中的ig***平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能
人纤维蛋白
在凝血过程中，纤维蛋白原经凝血酶酶解成纤维蛋白，在凝血因子忸作用下
原
形成坚实纤维蛋白，发挥有效的止血作用
人凝血因子 在内源性血凝过程中，凝血因子忸作为一辅因子，参与凝血因子X的激活，
忸 从而使凝血过程正常进行。输用每公斤体重 1个单位的人凝血因子忸，可使
循环血液中的因子忸水平增加 2%^ %
重组人凝血 药理作用与人凝血因子忸基本相同，不同之处在于本品: von
因子忸 willebrand 因子； CHO蛋白；（抗 A、抗B）
人凝血酶原 本品含有维生素 K依赖的在肝脏合成的四种凝血因子n、％、/、x。上述
复合物 任何一个因子的缺乏都可导致凝血障碍。 输注本品能提高血液中凝血因子n、
四、区、X的浓度
抗人T细胞
免疫球蛋白
ALG是人的淋巴样细胞免疫猪或兔所获的抗血清（ ALS精制而成，可抑制经
抗原识别后的淋巴细胞激活过程，特异性破坏淋巴细胞
二、点评依据
《处方管理办法》（卫生部令第53号）
《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕28号）
《医疗机构药事管理规定》（卫医政发[2011]11号）
《中华人民共和国药典临床用药须知 -化学药和生物制品卷》（2010年 版）
《血液制品临床应用指导原则（征求意见稿）》（卫生部医政司）
、点评方案
：
1 次 / 月;
：
上一月所有血液制品处方（含住院医嘱）；血液制品处方选取
标准：使用人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、静注人免疫球蛋白、 抗人T-细胞免疫球蛋白、人纤维蛋白原、人凝血因子毗等血液制品的处方。
抽样方法：全样本或随机抽样；
点评方法：根据本指南点评所抽取患者的处方，按要求填写《血液制品 处方点评登记表》和《血液制品处方点评统计表》。
四、点评要点
【点评标准】
适应证不适宜的；
遴选的药品不适宜的；
药品剂型或给药途径不适宜的；
用法、用量不适宜的；
联合用药不适宜的；
重复给药的；
有配伍禁忌或者不良相互作用的;
其它用药不适宜情况的。
【点评细则】
适应证不适宜的；
【点评要点】
诊断”栏未注有药品所对应的适应证。
常见血液制品适应证见表2。
表2 常见血液制品适应证
药物
适应证
人血白蛋