文档介绍：试验室建设心得体会
**血站核酸试验室的建设和工作体会李浩孙雪梅吴宗泽**市中心血站关键词：核酸检测；
试验室；
管理；
检测结果病毒核酸检测(NAT)能有效缩短检测窗口期，并检出献血者中存在的HBV隐匿性感染，能和酶免检测形成良好互补，有效降低输血相关传染疾病带来的风险。现在世界上很多国家和地域均已开展血液核酸检测。中国于2021年开始核酸检测的试点工作，2021年扩大试点范围。我站作为第二批核酸检测试点单位，于2021年底开始核酸试验室筹备工作，并于2021年3月经过省厅验收，开始试运行核酸检测。在此将试运行期间，核酸试验室的建设和运行情况和经验和心得和大家共同分享。
1前期准备1．1试验室建设考虑到可能存在的交叉污染，我站核酸试验室独立设置在5楼酶免试验室在4楼。试验室参考临床基因扩增检验试验室管理措施的要求，将整个试验室划分为试剂储存和准备室、样品接收和处理室、样品制备室、核酸扩增检测室、汇报室、办公室六个区域。各区配置专用的防护服、鞋子、清洁用具和其它物品，并以不一样颜色明确标识，以防混用。区域间安装有线对讲系统，六个区域共用一条走廊，但各区由缓冲间隔开，不可直接相通。人员经过缓冲间单向流动，标本经过传输窗单向流动，扩增区污染性垃圾从专用的医疗垃圾出口送出，不经过公共走廊，降低了污染机会。为了满足核酸检测试验室空气流向的要求，我们隔离了血站大楼原有的中央空调，在改造试验室时配套新建了给排风和空调系统，确保核酸扩增检测室处于负压状态，各区域风向流动符合规范。
1．2仪器的选择经过前期的认真考察，重复论证，综合考虑。最终以厂家投放仪器设备的方法引进了两套诺华Tigris核酸检测系统，两套系统互为备份。在试运行期间，曾出现过仪器因故障无法运行的情形，这时备份的核酸检测系统就良好的保障了工作的顺利进行。
1．3人员培训为核酸检测试验室配置专门的检验人员，并组织核酸检测的试验人员参与卫生部举行的核酸检测培训班，经过严格考试，取得卫生部临检中心颁发的培训合格证书。试验人员上岗前，还必需接收诺华培训人员有关试验原理、仪器操作、仪器维护等项目标理论和实践培训。每位试验人员全部要独立经过模拟试验的实际操作，而且考评合格，取得授权后才能上岗。
1．4质量体系文件建设依据血站质量手册及程序文件，根据诺华厂家试剂和操作说明，并结合实际工作情况，建立起了较完善的试验室质量体系文件。包含岗位职责，工作步骤，操作规程和相关统计等。内容全方面，重视细节，确保试验操作规范，步骤清楚合理，关键控制点正确有效。
在达成基础条件后，血站申请河南省卫生厅教授组对核酸检测试验室进行技术验收。教授组对核酸检测试验室的设置和设备，设施和环境，人员，设备管理和检测方法，标本管理，统计，汇报，质量控制等方面逐项进行了认真检验和严格评审。认为本站试验室总体符合血站核酸检测试点试验室的要求，顺利经过验收并挂牌。
2工作实践经过验收后，我站便立刻开展核酸检测的试运行工作。试运行期间，对市区三个采血点的全血标本进行核酸检测。详细工作情况以下。
2．1标本采集和准备使用含有旁路留样系统的血袋，用带分离胶的EDTA-K2抗凝的BD真空采血管留取核酸检测标本2管，各5ml。每4个小时由接血车在4℃条件下运输回站内离心4