文档介绍：复方甘草酸苷注射液说明书【药品名称】通用名:复方甘草酸苷注射液英文名: Compound Glycyrrhizin Injection 汉语拼音: Fufang Gancaosuangan Zhusheye 【成份】本品为复方制剂,其组分(每 20ml )为: 甘草酸苷(Glycyrrhizin) 40mg 甘氨酸(Aminoacetic Acid) 400mg 盐酸半胱氨酸(Cysteine Hydrochloride) 20mg 辅料:亚硫酸钠 16mg 、适量氯化钠。【性状】本品为无色的澄明液体。【适应症】治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。【规格】 20ml 【用法用量】成人通常 1日1 次, 5--20mL 静脉注射。可依年龄、症状适当增减。慢性肝病可 1日1 次, 40--60mL 静脉注射或者静脉点滴。可依年龄、症状适当增减, 增量时用药剂量限度为 1日 100mL 。【不良反应】通过在治疗慢性肝病时,改善肝功能的双盲法试验、不同用量比较试验和厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)调查的 4451 例,其中仅 27 例(占 % )出现不良反应。主要症状有血钾值降低 13 例(占 % ) ,血压上升 5 例(占 % ) ,上腹不适 3 例(占 % )等。 1) 重要不良反应①休克、过敏性休克(发生频率不明) :有时可能出现休克、过敏性休克(血压下降, 意识不清,呼吸困难,心肺衰竭,潮红,颜面浮肿等) ,因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处置。②过敏样症状( Anaphylaxis-like symptom )( 发生频率不明): 有时可能出现过敏样症状( 呼吸困难,潮红,颜面浮肿等) ,因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处置。③假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism) (发生频率不明) :增大药量或长期连续使用,可出现重度低血钾症、增加低血钾症发生率, 血压上升、钠及液体贮留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症状。在用药过程中, 要充分注意观察( 如测定血清钾值等), 发现异常情况, 应停止给药。另外,可出现由于低血钾症导致的乏力感、肌力低下等症状。 2) 其它不良反应还可能出现以下症状( 见表)。在增大用药剂量时, 可增加血清钾下降, 血压升高的发生。 --5% 以内 % 以内频率不明过敏皮疹荨麻疹、瘙痒体液、电解质血清钾低下浮肿循环系统血压升高消化系统上腹不适恶心,呕吐呼吸系统咳嗽眼一过性视觉异常(模糊、眼前闪光) 其它全身倦怠, 肌肉痛, 感觉异常(麻痹感、灼烧感等), 发热, 换气过度( 肩有热感、四肢冷感、冷汗、口渴、心悸) ,尿糖阳性头痛,发热感,情绪不稳【禁忌症】(以下患者不宜给药) 1. 对本剂既往有过敏史患者。 2. 醛固酮症患者,肌病患者,低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。【注意事项】 1. 慎重给药对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高) (参照老年患者用药)。 2. 一般注意事项(1) 为防止休克的出现,问诊要充分。(2) 事先准备急救设施,以便发生休克时能及时抢救。(3) 给药后,需保持患者安静,并密切观察患者状态。(4) 与含甘草制剂并用时,容易出现假性醛