文档介绍：N95 CE 标准详解目前国内很多防护口罩有申请 N95 的打算, 但是很多企业对于 N95 的认证流程不是很清楚: 根据 1970 年美国颁布的《职业安全卫生法》, 美国建立了职业安全与卫生管理局( OSHA )和国家职业安全卫生研究所( NIOSH )。 OSHA 隶属于美国劳工部, 主要职责是负责制定作业场所安全卫生标准, 并检查标准的执行情况。 NIOSH 隶属于美国卫生与人力服务部- 疾病预防控制中心( CDC ) ,主要通过提供职业安全卫生领域的研究、信息、教育和培训等方面的服务,确保工作场所工人的安全与卫生。国家职业安全卫生研究所( NIOSH )建立国家个体防护技术研究实验室( NPPTL )项目。该实验室在匹兹堡建立,主要是帮助那些在日常工作过程中必须使用个体防护设备(呼吸器、头盔、手套等)的工人, 提高其预防伤害和疾病的能力。国家个体防护技术研究实验室下一步的研究计划是通过开展研究, 确保个体防护技术能够更好的适应新工艺、新工作场所等条件。世界卫生组织( WHO )建议在与甲流患者接触时,将佩带 N95 口罩作为避免感染的手段之一。"N95" 是美国疾病预防控制中心( CDC ) 下属的职业安全与健康研究所( NIOSH )制定的标准,不是特定的产品名称。只要符合 N95 标准, 并且通过 NIOSH 审查的产品就可以称为"N95 口罩"。 N95 口罩的最大特点就是可以预防由患者体液或血液飞溅引起的飞沫传染。由于患者咳嗽等原因排放出的含有病原体的细微颗粒(飞沫) ,如果长时间在空气中漂浮的话就容易引起感染, 这就是飞沫感染。飞沫的大小为直径1至5 微米。由于结核病菌等通过飞沫核传染, 所以美国职业安全与健康管理局( OSHA ) 针对医疗机构规定, 暴露在结核病菌下的医务人员必须配戴 N95 标准以上的口罩。 NIOSH 在 1995 年制定了 9 种标准, N95 口罩是其中之一。"N" 表示" 不耐油", "95" 表示暴露在规定数量的专用试验粒子下(以 μ***化钠微粒进行测试) ,口罩内的粒子浓度要比口罩外粒子浓度低 95% 。其中 95% 这一数值不是平均值,而是最小值,所以实际产品的平均值大多设定在 99% 以上。 NIOSH 的9 种标准根据耐油性分为"N" 、"R" 、"P" ,根据捕捉率分为"95" 、"99" 与"100" 。"R" 表示" 耐油", "P" 表示" 防油" ,捕捉率中的"99" 表示在 99% 以上, "100" 表示在 % 以上。也就是说,在9 种标准中, N95 是感染防护的最低标准。价格便宜而易于被医疗机构等采用。表 1. Niosh 认证的 9 种防固体颗粒物口罩类型描述 N95 对空气悬浮颗粒物过滤系数达到 95% ,防护非油性悬浮颗粒 N99 对空气悬浮颗粒物过滤系数达到 99% ,防护非油性悬浮颗粒 N100 对空气悬浮颗粒物过滤系数达到 95% ,防护非油性悬浮颗粒 R95 对空气悬浮颗粒物过滤系数达到 95% , 防护非油性及油性悬浮颗粒,时限八小时 R99* 对空气悬浮颗粒物过滤系数达到 99% ,防护非油性及油性悬浮颗粒,时限八小时 R100* 对空气悬浮颗粒物过滤系数达到 95% , 防护非油性及油性悬浮颗粒,时限八小时 P95 对空气悬浮颗粒物过滤系数达到 95% , 防护非油性及油性悬浮颗粒,无时限; P99* 对空气悬浮颗粒物过滤系数达到 99% ,防护非油性粒及油性悬浮颗粒,无时限; P100 对空气悬浮颗粒物过滤系数达到 95% ,防护非油性及油性悬浮颗粒,无时限; 其他国家类 N95 等级过滤标准 1. 欧盟 EN149 标准 FFP1: 最低过滤效果>80% FFP2: 最低过滤效果>94% FFP2: 最低过滤效果>97% 2. 澳洲 AS1716 标准 P1: 最低过滤效果>80% P2: 最低过滤效果>94% P2: 最低过滤效果>99% 一些关于 N95 口罩的常见问题: 、R和P 是什么意思? 根据 NIOSH 对过滤材料的分类定义: N 系列:防护非油性悬浮颗粒, 无时限; R 系列:防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒,时限八小时; P 系列:防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒,无时限; 2. N95 是最好的口罩吗? NIOSH 将口罩的标准分别三大类,分别是 N 系列,R 系列和 P 系列, N 为非油性颗粒,R、P 则为油性颗粒,但R 级的防护油性颗粒效仅能八小时而P 级无此限制, 这三大类个有3 种过滤效能的标准 95(95%) 、 99(99%) 、 100(%) , 因此共九种口罩。由于生物性微粒多属非油性颗粒因此使用 N 级即可。而 N95 级即表示可防护非油性颗粒过滤效能