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临床研究协调员三方合作协议.docx

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临床研究协调员三方合作协议.docx

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文档介绍

文档介绍:临床研究协调员三方合作协议
本协议由以下三方订立 :
上海市第一人民医院(研究中心)( 以下简称“上海市一”)
地址:上海市海宁路号
电话:
传真:

公司( 以下简称“ * ”)地址:
电话:
传真:

公司 (以下简称“ ** ”)地址:
电话:
传真:
(上海市一、 * 、 ** 以下合称为“三方”,单独简称为“一方”)
项目试验名称:( 以下简称“该项目”)。
鉴于:** 与上海市一签订了关于上述该项目试验的临床研究合同, 为了保证该项目临床研究
的顺利进行,协助上海市一使本项目的相关研究工作顺利实施,上海市一委托 * 指派临床研
究协调员(以下简称)到上海市一, 并提供相应的临床研究协助服务, 服务期限自本协议签
署完成日起,至该项目在上海市一试验结束数据库锁库止。 项目进度与 ** 与上海市一签订
了关于上述该项目试验的临床研究合同 保持一致。 ** 基于与上海市一签订的临床研究协议,
向上海市一提供此项临床研究经费。
在友好协商的基础上,三方就该服务事宜做了具体的商榷,达成如下共识:
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第一条 上海市一将按照原则, 以及中国相关法律法规的规定, 确定 的服务内容和职责 (参照“ 附件一:临床研究协调员职责 ”) 。
第二条 * 负责指派合格的, 对其履历及相关培训记录予以负责, 并在项目开始之前获得上海
市一的认可。 * 将保证该遵守中国临床研究相关法律法规和指南的规定,并符合上海市一的
要求。
第三条 上海市一接受已被认可的 在上海市一的指导及监督下协助上海市一进行本临床研
究相关的工作 , 具体工作内容在附件一中列明。上海市一及研究者应尽可能为 在其研究中
心顺利完成项目相关的工作提供便利及必要的指导、监管。
第四条 在临床研究进行过程中,上海市一将定期对 的工作进行检查和评估。若不能胜任
工作,上海市一有权要求更换,并至少提前个月通知 * 。对于的更换, *负责提供继任的,并
在研究者同意的前提下保证在更换发生之日起至少周内到岗。
第五条 研究过程中任何的更换,都必须得到上海市一机构及主要研究者的同意, *和 ** 均
无权自行更换。
第六条 该为 *的正式雇员, * 承担作为用人单位的所有责任和义务,包括且不仅限于承担在
上海市第一人民医院工作期间发生意外伤害的责任等。
第七条 费用分配表及支付表: (不含机构管理费)
上海市一委托 ** 公司将聘请所产生的针对该项目的费用直接支付给 * ,** 公司按以下信
息直接以转账方式将款项汇给 * :
单位名称
开户银行
账号
第八条 鉴于上海市一对本研究的管理 , 上海市一收取上述服务费用的为管理费, ** 基于与上
海市一签订的临床研究协议, 向