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蔗糖铁注射液说明书.doc

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蔗糖铁注射液说明书.doc

上传人:xxj16588 2016/6/1 文件大小:0 KB

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蔗糖铁注射液说明书.doc

文档介绍

文档介绍:蔗糖铁注射液说明书【药品名称】通用名:蔗糖铁注射液英文名: Iron Sucrose Injection 汉语拼音: Zhetangtie Zhusheye 本品主要成份为蔗糖铁,其化学名为氢氧化铁蔗糖复合物。【性状】本品为棕褐色胶体溶液。【适应症】本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人, 如: ――口服铁剂不能耐受的病人――口服铁剂吸收不好的病人【用法用量】用法本品只能与 % w/v 生理盐水混合使用。本品不能与其它的治疗药品混合使用。使用前肉眼检查一下安瓿是否有沉淀和破损。只有那些没有沉淀的药液才可使用。本品的容器被打开后应立即使用: 如果在日光中在 4℃~25 ℃的温度下贮存, %生理盐水稀释后的本品应在 12小时内使用。本品应以滴注或缓慢注射的方式静脉给药,或直接注射到透析器的静脉端,该药不适合肌肉注射或按照病人需要铁的总量一次全剂量给药。在新病人第一次治疗前, 应按照推荐的方法先给予一个小剂量进行测试,***用 1- ( 20-50m g 铁),体重> 14公斤的儿童用 1ml ( 20mg 铁),体重< 14 公斤的儿童用日剂量的一半( )。应备有心肺复苏设备。如果在给药 15分钟后未出现任何不良反应,继续给予余下的药液。输液:本品的首选给药方式是滴注(为了减少低血压发生和静脉外注射的危险)。 1ml 本品最多只能稀释到 20ml % (w/v) 生理盐水中,稀释液配好后应立即使用(如: 5ml 本品最多稀释到 100ml %生理盐水中,而 25ml 本品最多稀释到 500ml % w/v 生理盐水中) 。药液的滴注速度应为: 100mg 铁至少滴注 15分钟; 200mg 至少滴注 30分钟; 300mg 至少滴注 小时; 400mg 至少滴注 小时, 500mg 至少滴注 小时。如果临床需要, 本品的 %生理盐水的稀释液体积可以小于特定的数量,配成较高浓度的本品药液。然而,滴注的速度必须根据每分钟给予铁的数量来确定(如: 10ml 本品= 200mg 铁应至少 30 分钟滴完; 25ml 本品= 500mg 铁应至少 小时滴完)。为保证药液的稳定,不允许将药液配成更稀的溶液。静脉注射:本品可不经稀释缓慢静脉注射,推荐速度为每分钟 1ml 本品( 5ml 本品至少注射 5 分钟), 每次的最大注射剂量是 10ml 本品( 200mg 铁)。静脉注射后,应伸展病人的胳膊。往透析器里注射:本品可直接注射到透析器的静脉端,情况同前面的“静脉注射”。用量用量的计算:根据下列公式计算总的缺铁量,以此确定每个病人的给药量: 总缺铁量[mg]= 体重[kg] ×( Hb 目标值- Hb 实际值) [g/l] ×* + 贮存铁量[mg] 体重≤35kg : Hb 目标值= 130g/l 贮存铁量= 15mg/kg 体重体重>35kg : Hb 目标值= 150g/l 贮存铁量= 500mg * 因子 = × ×1000 (血红蛋白含量大约是 %/ 血容量约占体重的 7%/ 因子 1000 是指从 g 转化到 mg ) 本品总给药量( ml )=总缺铁量[mg]/20mg/ml 计算失血和支