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怎样注册医疗器械公司？
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包
括所需要的软件。目前医疗器械分为一类、二类、 三类，其中一类医疗器械是指通过常规管
理足以保证其安全性、 有效性的医疗器械； 第二类医疗器械是指对其安全性、 有效性应当加
以控制的医疗器械； 第三类医疗器械是指用于植入人体， 于支持、 维持生命； 对人体具有潜
在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
目前，对于首次注册医疗器械销售公司的朋友来说，很多常见疑问可能会困扰他，如：
注册医疗器械销售公司， 是否需要办理相关经营许可证？注册医疗器械销售公司， 需具备哪些条件？注册医疗器械销售公司，投资人需准备哪些材料？医疗器械销售公司注册流程怎样？注册医疗器械销售公司能享受到税收优惠政策吗？等等，下面是详细解答：
1、注册医疗器械销售公司，是否需要办理相关经营许可证？
目前，注册一类、二类、三类医疗器械销售公司，都需要申办医疗器械经营许可证，凭证经营。
2、注册医疗器械销售公司，需具备哪些条件？
（ 1）公司查名必须材料
A、名称预先核准申请书；
B、投资人身份证明；
C、注册资金及出资比例符合行业标准。
（ 2）申办医疗器械经营许可证必备材料
A、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》 ；
B、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》 ；
C、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件； （ 4）拟
办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历； （ 5）拟办企业质
量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；
D、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
E、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积） 、房屋产权证明
或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件；
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F、拟办企业产品质量管理制度文件（ 11 个文件）及储存设施、设备目录；
G、拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；
H、拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件） 、授权书；
I 、电子申报材料； （浦东药检需要） ；
J、其它需提供的证明文件。
附：申请材料具体要求：
A、表格内容不能缺项，字迹清楚；
B、同时上报申请表电子文本（放在软盘中）和 A4 规格的书面资料（传真纸不能作为
资料上报）各一份；
C、申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效。
3、上海医疗器械销售公司注册详细流程是什么？
1）准备好 5~10 个备选公司名称；
2）到工商局办理《企业名称预先核准通知书》；
3）在上海市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料；
4）网上材料审