文档介绍：从研究到临床：探索瑞戈非尼 生存获益的优势人群
从研究到临床：探索瑞戈非尼生存获益的优势人群
目录
从CORRECT到CONCUR
1
哪些患者使用瑞戈非尼获益可能更大？
2
瑞戈非尼—创新中国结直肠癌治疗选择
3
从研究到临床：探索瑞戈非尼生存获益的优势人群
2
在既往经治疗的转移性结直肠癌亚洲患者中进行的瑞戈非尼+最佳支持治疗对比安慰剂+最佳支持治疗( CONCUR )：一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究 （ ~ ）
在既往经治疗的转移性结直肠癌患者中进行的瑞戈非尼单药治疗( CORRECT )：一项国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究（ ~ ）
1. Grothey A, et al Lancet 2013381:303–312
2. Li J, et al Lancet Oncol 2015;16:619–629
从研究到临床：探索瑞戈非尼生存获益的优势人群
3
CORRECT研究：为一项全球性研究，涉及国家包括澳大利亚、比利时、加拿大、中国、捷克共和国、法国、德国、匈牙利、以色列、意大利、日本、荷兰、西班牙、瑞士、土耳其和美国1
CORRECT & CONCUR：研究设计
CONCUR研究：为一项亚洲的临床试验，涉及国家及地区包括中国、香港、韩国、台湾及越南2
1. Grothey A, et al Lancet 2013381:303–312
2. Li J, et al Lancet Oncol 2015;16:619–629
随机
瑞戈非尼 ：口服，160 mg /天
(服用3周，停用1周) + 最佳支持治疗
安慰剂
(服用3周，停用1周) + 最佳支持治疗
纳入760例mCRC患者：
既往接受标准治疗：***尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康、贝伐单抗和西妥昔单抗或帕尼单抗(如果为KRAS野生型)
2:1
随机
主要终点：总体生存期
次要终点：
无进展生存期，客观缓解率，疾病控制率和安全性
第三终点：
疾病缓解/稳定持续时间，生活质量(QOL), PK, 生物标志物
主要终点：总体生存期
次要终点：
无进展生存期，客观缓解率，疾病控制率和安全性
第三终点：
疾病缓解/稳定持续时间，QOL，PK，生物标志物
瑞戈非尼 ：口服，160 mg /天
(服用3周，停用1周) + 最佳支持治疗
安慰剂
(服用3周，停用1周) + 最佳支持治疗
2:1
纳入200例mCRC患者：既往接受标准治疗：***尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康、贝伐单抗和西妥昔单抗，或帕尼单抗(如果为KRAS野生型)
从研究到临床：探索瑞戈非尼生存获益的优势人群
4
CORRECT & CONCUR：基线特征
Grothey A, et al Lancet 2013;381:303–312;
Li J, et al Lancet Oncol 2015;16:619–629
CORRECT
CONCUR
瑞戈非尼
(n=505)
安慰剂
(n=255)
瑞戈非尼
(n=136)
安慰剂
(n=68)
中位年龄，岁（IQR）
61 (54–67)
61 (54–68)
58 (50–66)
56 (49–62)
男性比例，%
62
60
63
49
种族，%
亚洲人比例
15
14
100
100
中位BMI，kg/m2
25
26
23
23
ECOG PS 0/1, %
52/48
57/43
26/74
22/78
KRAS 野生型/突变型/未知，%
41/54/5
37/62/2
37/34/29
43/26/31
>3线的转移性疾病治疗的患者比例，%
49
47
38
40
之前靶向生物治疗，%
无
任一（抗VEGF，抗EGFR或两者均是）
抗VEGF，但不抗EGFR
抗EGFR，但不抗VEGF
抗VEGF和抗EGFR
0
100
48
0
52
0
100
52
0
48
41
59
24
18
18
38
62
19
25
18
ECOG PS，东部肿瘤协作组的绩效状况；EGFR，表皮生长因子受体; IQR，四分位数间距； VEGF，血管内皮生长因子。
从研究到临床：探索瑞戈非尼生存获益的优势人群
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CORRECT & CONCUR：OS（主要终点）
CONCUR研究
随机分组后时间(月)
100
75
50
25
0