中成药说明书不能“说而不明”.docx

文档介绍：中成药说明书不能“说而不明”

　　规格和使用方法用量关联性不强、不良反应尚不明确、关键要素标示不充足……很多中成药说明书存在的信息不规范、不完整的问题，给患者和医师造成迷惑。对此，国家食品药品监督管理总局日前公布，对中成药说明书给出规范，让用药一目了然。2月6日
　　中药是中国传统医学的瑰宝，但一直以来，中国传统中药研发全部存在多个弊端：临床定位过于宽泛、药效物质不清楚、作用机制不明确、制药工艺过于粗放、质量控制水平低下。中成药说明书就是一个集中缩影，巴掌大小的一张纸，区区几百字，既看不到中药成份的详细含量，不良反应一栏也只是“尚不明确”，让人不明就里。
　　过去，我们似乎已经****惯了中药的粗放式，“一抓一大把，一煮一大锅，一喝一大碗”。现在，伴随当代医学的发展，和公众知情权意识和用药安全意识的提升，中成药研发必需走科学化、规范化道路。中成药说明书不能再“说而不明”，必需全方面规范地说明相关信息，让患者用药更明确、更放心。
　　中国第九条明确要求：消费者有权依据商品或服务的不一样情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、关键成份、生产日期、使用期限、检验合格证实、使用方法说明书、售后服务，或服务的内容、规格、费用等相关情况。在中成药说明书上表明规格、成份、含量等，既是患者的权利，也是药企的义务。尤其药品不一样于通常商品，语焉不详的说明书，不但不方便患者用药，也给用药安全带来隐患。尤其在同时服用多个药品时，很轻易因一些成份叠加使用造成过量，给患者造成伤害。
　　现在药品上市许可持有些人制度正在试点推进，制度要求药品上市许可持有些人對该药品的安全性、有效性和质量可控性负主体责任。药企有义务对药品使用情况进行跟踪监测，一旦发觉相关