文档介绍：*
柏恩氏電子股份有限公司
FMEA失效模式與效應分析
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講 授 內 容
A、入門班 頁次
一 · 產品風險與可靠度------------------------------------------- 1
二 · FMEA基本的概念-------------------------------------------- 5
三 · 設計FMEA表填寫說明--------------------------------------- 20
四 · 製程FMEA表填寫說明--------------------------------------- 41
五 · FMEA實施步驟----------------------------------------------- 56
B、實用班
六 · FMEA精義與要項說明-------------------------------------- 59
七 · 應用FMEA提升產品可靠度--------------------------------- 72
八 · 如何有效施行FMEA------------------------------------------ 74
九 · FMEA學員演練----------------------------------------------- 82
十 · 如何應用FMEA與control plan------------------------------- 84
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一、產品風險與可靠度
Quality System 9000是美國汽車工業的品質管理系統，以持續改善為目標，強調缺點預防，降低品質差異，減少生產線的浪費與廢棄物。
QS-9000訂定了美國三大汽車公司，福特，克萊斯勒，通用汽車公司，以及卡車製造業者，和其他相關產業，的品質標準，作為內外服務、零件、材料***的要求規範。
1、什麼是QS-9000？
福特 Q -101
品質管理系統標準
通用汽車 NAO
Targets for Excellence
克萊斯勒
***商品質保證手冊
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一、產品風險與可靠度
1. 面對市場開放與日本車的競爭壓力，美國福特汽車、克萊斯
勒、與通用汽車等三大車廠共同主導制訂QS 9000品質系統，
並結合美國品管學會（ASCQ）與車輛工程學會（SAE），
開始研究如何將可靠度之失效預防觀念 工程技術導入車輛業。
善用現有之可靠度工程分析工具 (如FMEA、FTA 等) 作為前
端工程作業，以提供開發產品過程中之工 程決策支援，並發
展新的前端工程分析工具。
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一、產品風險與可靠度
2. QS 9000 品質系統之各種作業程序與參考手冊，成為美國車輛工業共同
之作業準則，並且有成為全世界車輛業共同規範之趨勢。
3. 工程人員普遍缺乏整體系統開發觀念，前端工程分析作業無法連貫，分
析工作變成多餘而無效的，造成許多在研發初期就應該做好預防的工作
，卻要等到進入原型生產，才提出修改建議進行矯正如此不僅浪費時間
，而且浪費金錢。
4. 必須要有整體性之規劃，並且循序漸進地逐步改善企業之研發環境。
ISO 9000 品質系統
客戶要求
QS 9000 + IASG
生產零件核准程序(PPAP)
客戶指定要求
品質手冊
程序
作業指導書
其他文件
客戶參考手冊
APQP&CP
FMEA
MSA
SPC
QS 9000 品質系統要求
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二、FMEA 的基本概念
”早知道 ……… 就不會 ”
早知道 作好防震設計 就不會 造成大樓倒塌
早知道 改進電力輸配設計 就不會 造成全台大停電
早知道 不濫墾濫伐 就不會 造成土石流
早知道 作好橋樑維護 就不會 造成高屏大橋倒塌
有些 早知道 是必需的!有些 就不會 是不允許發生的
核能電廠、水庫、衛星、飛機…….
有效運用 FMEA 可減少事後追悔
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二、FMEA 的基本概念
”我先 …… 所以沒有 ”
我先 看了氣象預報 所以沒有 淋成落湯雞
我先 評估金融大樓高度 所以沒有 影響飛安
我先 設計電腦防火牆 所以沒有 被駭客入侵
有些 我先 是必需的!有些 所以沒有 是預期可避免的
核能電廠、水庫、衛星、飛機…….
有效運用 FMEA 可強化事先預防
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二、FMEA 的基本概念