文档介绍：医疗器械企业管理制度医疗器械管理制度范文推荐
为了确保医疗器械的质量问题，确保人员安全，提升企业形象，需要制订并实施对应的管理制度。X为你带来了医疗器械管理制度范文，一起来看看吧。 医疗器械管理制度范文篇一
一、营业场所应保持整齐、卫生、样品陈列整齐，设置用户意见簿，文明经商，礼貌待客。
二、应根据同意的“经营范围”销售医疗器械。
三、医疗器械应分类摆放，产品名称正确，和实物相符，标价清楚。
四、销售人员应熟悉所经营医疗器械产品的专业知识，认真检验产品的质量及外包装，标识是否符合要求，以确保产品质量。销出产品应先开票，按票付货，认真查对，不出差错。对产品应建立真实、完整的销售统计。统计内容见附表二，统计保留至产品使用期满后两年备查。
五、不得销售未经注册、无合格证实、过期失效或淘汰的医疗器械及国家药品监督部门严禁使用的医疗器械。不得销售变造、伪造或冒用“中国医疗器械注册证”及其编号的医疗器械。不得销售给无“证照”或“证照”不全的经营单位或无医疗机构执业许可证的单位。
六、企业对销售的医疗器械的质量负有责任，应认真做好医疗器械的质量查询、用户访问、信息反馈、质量投诉的处理等项工作，并具体统计填写相关报表、统计备查。做好缺货登记，对用户专题定货及函购定货要认真热情对待，尽可能满足用户要求。建立用户档案，载明基础情况，便于质量追踪。
七、在产品销售活动中，若发觉不合格品，应立刻停止销售，立即汇报所在地药品监督管理部门，对已售出的不合格产品，应通知使用单位停止使用，并公告社会，同时收回不合品。 医疗器械管理制度范文篇二
1、目标
确保医疗器械的质量问题，提升本企业的信誉。
2、依据
本制度依据和本企业相关制度制订。
3、范围
本制度适合用于本企业从事医疗器械批发业务的各部门。
4、内容
应从取得或取得的企业购进有的商品，认真检验“证，照”的正当性、有效性，预防假冒，并妥善保留盖有供货单位公章的资质证件复印件。
在购进医疗器械时要选择正当的供货单位，并搜集供货单位的(或)和营业执照等有效证件。
购进的产品必需是正当的产品，搜集产品的(或)和及相关的产品标准的质量合格证实。
购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。
不得购进未注册的医疗器械，不得购进无法合格证实、过期、失效或淘汰的医疗器械。
购进医疗器械应向供给厂商索取正当的票据，购进管理要有完整的购进档案，并按要求建立购进统计，统计购进日期、供货单位、购进数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品使用期及经办人、质量验收人员签字等内容，购进统计应真实、完整。做到票据、账卡、货物相符，统计按要求妥善保留。
效期商品进货，严格根据“勤进快销，供需平稳，经营有序”的标准，预防库存积压造成无须要的损失。
每十二个月对购进情况进行质量评审。 医疗器械管理制度范文篇三
第一章总则
第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提升医疗质量，保障医患双方正当权益，依据、、、、、、等要求制订本规范。
第二条医疗器械临床使用安全管理，是指医疗机构医疗服务